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目的:本课题是通过观察六味地黄丸加味治疗2型糖尿病(肾阴亏虚证)的临床诊疗效果,用本临床研究验证此方药是否可有效的改善2型糖尿病患者的血糖水平,减轻其相关的临床症状,并改善患者生活质量。
方法:在饮食疗法和运动疗法统一的基础上,进行了一项随机对照临床研究,将患者随机分为两组(使用SPSS21.0统计软件),其中治疗组和对照组各包括36例,治疗组药用六味地黄丸加味(新绿色颗粒-长春中医药大学附属医院药房,1格,2/日)联合盐酸二甲双胍片(药物选自中美上海施贵宝制药有限公司,国药准字H20023371,规格:0.85g×20片/盒)(1片(0.85g),2/日),对照组用盐酸二甲双胍片(药物选中美上海施贵宝制药有限公司,国药准字H20023371,规格:0.85g×20片/盒)(1片(0.85g),2/日),疗程均为4周。所有临床研究病例全部来自长春中医药大学附属医院老年病科的门诊及住院患者。入组病例均按照要求纳入,入组病例符合中医诊断标准、西医诊断标准及纳入标准。
结果:本次研究中,治疗组36例、对照组36例,总计纳入72例患者。治疗组与对照组在治疗前将一般资料进行比较,显示没有统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗前相关化验指标及中医证候积分方面,没有统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗前后对比结果如下:
(1)在降低空腹血糖、餐后2小时血糖方面,治疗后两组与治疗前相比,均有差异(P<0.05),表明两组均可以降低空腹血糖、餐后2小时血糖;治疗后治疗组与对照组组间比较,无显著差异(P>0.05),证明治疗组和对照组在降低空腹血糖、餐后2小时血糖方面效果相当。
(2)在改善血脂方面,研究结果显示,在比较组内治疗前后降低CHO值中,治疗组P=0.004<0.05,有显著的疗效;对照组中P=0.427>0.05,对CHO影响不明显,并且治疗后在比较组间降低CHO值中,P=0.019<0.05,表明治疗组治疗后对于降低CHO要优于对照组。另外在比较组内降低TG值中,治疗组P=0.003<0.05,有显著的疗效;对照组中P=0.189>0.05,对TG影响不明显,并且治疗后在比较组间降低TG值中,P=0.01<0.05,表明治疗组治疗后对于降低TG要优于对照组。但是两组对于降低HDL及LDL比较中P均>0.05,表明两组对改善HDL和LDL均没有效果。
(3)从临床症状改善来看,在比较治疗组和对照组治疗前后中医证候总分中,由t检验计算出两组P=0.00,有显著统计学意义,因此两组均可以改善中医症状。组间比较计算出P=0.002<0.01,有显著统计学意义,因此,可以认为治疗组在改善中医症状方面优于对照组。表明治疗的组尿量频多、心烦、失眠、手足心热、形体虚弱、口渴引饮等症状明显改善,更说明六味地黄丸加味在改善中医症状方面有优势。
结论:临床研究证明,六味地黄丸加味与盐酸二甲双胍联合治疗对2型糖尿病(肾阴亏虚证)具有明确的疗效,可以调节血糖,明显改善患者的中医临床症状。
方法:在饮食疗法和运动疗法统一的基础上,进行了一项随机对照临床研究,将患者随机分为两组(使用SPSS21.0统计软件),其中治疗组和对照组各包括36例,治疗组药用六味地黄丸加味(新绿色颗粒-长春中医药大学附属医院药房,1格,2/日)联合盐酸二甲双胍片(药物选自中美上海施贵宝制药有限公司,国药准字H20023371,规格:0.85g×20片/盒)(1片(0.85g),2/日),对照组用盐酸二甲双胍片(药物选中美上海施贵宝制药有限公司,国药准字H20023371,规格:0.85g×20片/盒)(1片(0.85g),2/日),疗程均为4周。所有临床研究病例全部来自长春中医药大学附属医院老年病科的门诊及住院患者。入组病例均按照要求纳入,入组病例符合中医诊断标准、西医诊断标准及纳入标准。
结果:本次研究中,治疗组36例、对照组36例,总计纳入72例患者。治疗组与对照组在治疗前将一般资料进行比较,显示没有统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗前相关化验指标及中医证候积分方面,没有统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗前后对比结果如下:
(1)在降低空腹血糖、餐后2小时血糖方面,治疗后两组与治疗前相比,均有差异(P<0.05),表明两组均可以降低空腹血糖、餐后2小时血糖;治疗后治疗组与对照组组间比较,无显著差异(P>0.05),证明治疗组和对照组在降低空腹血糖、餐后2小时血糖方面效果相当。
(2)在改善血脂方面,研究结果显示,在比较组内治疗前后降低CHO值中,治疗组P=0.004<0.05,有显著的疗效;对照组中P=0.427>0.05,对CHO影响不明显,并且治疗后在比较组间降低CHO值中,P=0.019<0.05,表明治疗组治疗后对于降低CHO要优于对照组。另外在比较组内降低TG值中,治疗组P=0.003<0.05,有显著的疗效;对照组中P=0.189>0.05,对TG影响不明显,并且治疗后在比较组间降低TG值中,P=0.01<0.05,表明治疗组治疗后对于降低TG要优于对照组。但是两组对于降低HDL及LDL比较中P均>0.05,表明两组对改善HDL和LDL均没有效果。
(3)从临床症状改善来看,在比较治疗组和对照组治疗前后中医证候总分中,由t检验计算出两组P=0.00,有显著统计学意义,因此两组均可以改善中医症状。组间比较计算出P=0.002<0.01,有显著统计学意义,因此,可以认为治疗组在改善中医症状方面优于对照组。表明治疗的组尿量频多、心烦、失眠、手足心热、形体虚弱、口渴引饮等症状明显改善,更说明六味地黄丸加味在改善中医症状方面有优势。
结论:临床研究证明,六味地黄丸加味与盐酸二甲双胍联合治疗对2型糖尿病(肾阴亏虚证)具有明确的疗效,可以调节血糖,明显改善患者的中医临床症状。