【摘 要】
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目的:系统评价奥卡西平添加治疗成人难治性癫痫部分发作的疗效及安全性。方法:计算机检索Cochrane Library、Pub Med、Embase、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数
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目的:系统评价奥卡西平添加治疗成人难治性癫痫部分发作的疗效及安全性。方法:计算机检索Cochrane Library、Pub Med、Embase、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)和万方数据库,辅以互联网搜索引擎,检索日期为建库至2019年12月31日,收集所有奥卡西平添加治疗成人难治性癫痫部分发作的随机对照试验,由2名独立研究者分别进行文献筛选、偏倚质量评价及资料提取。应用Revman5.3软件进行疗效指标及安全性指标的Meta分析,采用Q检验及I2值来评价其异质性大小,以RR及其95%CI表示估计效应量,检验效能α设为0.05。结果:最终纳入文献2篇,共计1058例患者。分别对奥卡西平全部剂量合并组、1200mg/d组、2400mg/d组与安慰剂组进行对比,Meta分析结果:疗效指标中,奥卡西平全部剂量合并组、1200mg/d组、2400mg/d组发作频率减少≥50%的患者的百分率及无发作率与安慰剂组均无明显差异(P>0.05);安全性指标中,奥卡西平全部剂量合并组[RR=3.80,95%CI(2.57,5.62),P<0.00001]、1200mg/d组[RR=2.84,95%CI(1.24,6.51),P=0.01]、2400mg/d组[RR=5.46,95%CI(2.62,11.37),P<0.00001]因不良反应退出率高于安慰剂组。奥卡西平全部剂量合并组[RR=1.17,95%CI(1.08,1.27),P=0.0002]、1200mg/d组[RR=1.13,95%CI(1.03,1.24),P=0.01]、2400mg/d组[RR=1.27,95%CI(1.16,1.39),P<0.00001]不良反应发生率均高于安慰剂组,而严重不良反应发生率方面奥卡西平全部剂量合并组、1200mg/d组、2400mg/d组与安慰剂组相比无明显差异(P>0.05)。结论:现有证据表明,奥卡西平添加治疗成人难治性癫痫部分发作没有显示出明显疗效,且患者耐受性较低,其不良反应发生率高于安慰剂组,但严重不良反应发生率与安慰剂组相当。
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