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目的:探讨应用不同剂量的rt-PA(爱通立,由德国勃林格殷格翰国际公司生产)静脉溶栓治疗发病6小时内的急性脑梗死的临床疗效和安全性。方法:选择发病6小时以内的急性颈内动脉系统脑梗死患者,分为2组:1、A组(rt-PA使用剂量为0.7mg/Kg,最大剂量为70mg):按rt-PA0.7mg/Kg体重计算出总剂量,溶于100ml生理盐水中,其中10ml于第一分钟内静脉推注,余下的90ml液体以90ml/h的速度静脉泵入,结束后用生理盐水冲管;2、B组(rt-PA使用剂量为0.9mg/Kg,最大剂量为90mg):按rt-PA0.9mg/Kg体重计算出总剂量,溶于100ml生理盐水中,用法同前。两组同时进行常规治疗。以治疗后3个月的改良Rankin评分(mRS)和日常生活活动(ADL)量表即巴塞尔指数(Barthel指数)作为主要疗效指标:mRS(0-1)分以及Barthel指数≥95分为预后良好,以美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)变化作为次要疗效指标。以治疗期间颅内出血的发生率和3个月时的死亡率作为本试验的安全性指标。利用SPSS统计软件进行数据分析,对计量资料用?X±S表示,进行t检验;对计数资料采用χ2检验,p<0.05有统计学意义。结果:1.目前共静脉溶栓治疗急性脑梗死患者90例,除外椎基底动脉系统脑梗死者7例,溶栓后随访失败者3例,资料不完整者5例,符合入组条件最后参加统计的病例共有75例。2.A组(rt-PA0.7mg/Kg)与B组(rt-PA0.9mg/Kg)均能有效改善神经功能,各组治疗后24小时及3个月的NIHSS评分与治疗前相比有显著差异,但在治疗后24小时内及3个月后两组相比无显著差异。3个月后预后良好(mRS评分0或1)者A组16例,为47.06%;B组21例,为51.22%,两组相比无显著差异。3个月后获得满意恢复(Barthel指数≥95分)者A组17例,为50.00%; B组22例,为53.66%,两组相比无显著差异。颅内出血在A组为3例(8.82%),B组5例(12.20%);A组死亡2例(5.88%),B组死亡3例(7.32%),治疗3个月后两组的颅内出血率和死亡率无显著差异。由于本试验病例数较少,尚需要扩大样本量进一步研究应用不同剂量rt-PA(爱通立,由德国勃林格殷格翰国际公司生产)静脉溶栓治疗发病6小时内的急性脑梗死的临床疗效和安全性的差别,使结果更客观、更具有临床指导意义。结论:1.应用rt-PA0.7mg/Kg体重静脉溶栓治疗发病6小时内的急性脑梗死有效、安全。2.应用rt-PA0.9mg/Kg体重静脉溶栓治疗发病6小时内的急性脑梗死有效、安全。3.rt-PA0.7mg/Kg组和rt-PA0.9mg/Kg组比较临床疗效和安全性差异无统计学意义,尚需要进一步增加样本量来研究我国应用rt-PA治疗发病6小时内的急性脑梗死的最佳剂量。