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目的1.初步建立本实验室酶联免疫吸附试验（enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA）检测成人血清髓过氧化物酶抗中性粒细胞胞浆抗体（myeloperoxidase-anti-neutrophil cytoplasmic antibodies,MPO-ANCA）的参考区间。2.分析初诊MPO-ANCA阳性患者的临床疾病谱,找到MPO-ANCA诊断ANCA相关血管炎（ANCA-associated vasculitis,AAV）的cut-off值,评估MPO-ANCA联合血清肌酐（serum creatinine,Scr）诊断AAV的价值,并探讨MPO-ANCA对诊断AAV或其他疾病的临床意义。方法1.随机收集2020年9月至12月青岛市市立医院（东院区）体检中心的表观健康成人血清360例,采用ELISA检测血清MPO-ANCA水平,按照性别、年龄分层,进行统计学分析,初步建立本实验室ELISA检测成人血清MPO-ANCA的参考区间。2.回顾性分析2017年7月至2019年6月青岛市市立医院152例初诊MPO-ANCA阳性住院患者的临床病例资料,根据是否诊断为AAV分为AAV组和非AAV（non-AAV）组。比较两组患者的临床特点和实验室指标,由MPO-ANCA结果绘制受试者工作特征（receiver operating characteristic,ROC）曲线,根据约登指数（Youden index）最大值找到MPO-ANCA诊断AAV的cut-off值并评估MPO-ANCA及其联合Scr诊断AAV的价值。结果1.成人血清MPO-ANCA呈非正态分布,在不同性别间、不同年龄段间的差异均无统计学意义（P>0.05）。本实验室ELISA检测成人血清MPO-ANCA的参考区间为<2.48U/m L,低于厂家说明书提供的参考区间（<5.0U/m L）。2.152例初诊MPO-ANCA阳性患者中,确诊AAV患者41例（26.97%）,女性19例,男性22例,年龄26-90岁,平均年龄（68±14）岁;non-AAV患者111例（73.03%）,女性65例,男性46例,年龄17-95岁,平均年龄（69±14）岁,两组患者性别、年龄均无统计学差异（P>0.05）。MPO-ANCA检测最常见的适应症为咳嗽、咳痰（32.24%）、发热（18.42%）、肾功能异常（17.76%）和头晕、头疼（13.16%）等。41例AAV患者入住我院8个临床科室,以肾内科（41.46%）、呼吸科（19.51%）、免疫风湿科（17.07%）为主;111例non-AAV患者入住我院14个临床科室,以呼吸科（29.73%）、神经科（17.12%）、肾内科（16.22%）为主。41例AAV患者中显微镜下多血管炎（microscopic polyangiitis,MPA）患者（n=38,92.68%）最多,其次为嗜酸性肉芽肿性多血管炎（eosinophilic granulomatosis with polyangiitis,EGPA）患者（n=2,4.88%）、肉芽肿性多血管炎（granulomatosis with polyangiitis,GPA）患者（n=1,2.44%）;111例non-AAV患者中肺部疾病患者（n=36,32.43%）最多,以肺间质纤维化伴感染（12/36）为主;其次为脑卒中（n=22,19.82%）、肾脏疾病（n=15,13.51%）、结缔组织病（n=11,9.91%）、消化道疾病（n=7,6.31%）、恶性肿瘤（n=4,3.60%）等。3.AAV组MPO-ANCA滴度中值44.80（14.00-78.80）U/m L和Scr浓度中值139.83（67.81-297.10）mmol/L显著高于non-AAV组8.72（6.42-18.99）U/m L和68.67（59.47-103.23）mmol/L（P<0.01）;AAV组C-反应蛋白（C-reactive protein,CRP）的升高率、红细胞沉降率（erythrocyte sedimentation rate,ESR）的升高率,血尿、蛋白尿的发生率,中重度慢性肾衰竭（估算肾小球滤过率（estimated glomerular filtration,e GFR）<60ml/min/1.73m2）患者的比率均高于non-AAV组（P<0.05）;non-AAV组与AAV组相比,抗核抗体（antinuclear antibodies,ANA）阳性率更高（69.12%和44.84%,P=0.024）。4.MPO-ANCA区分AAV与non-AAV患者的ROC曲线下面积（area under the curve,AUC）为0.793,95%可信区间（confidence interval,CI）为0.720～0.855,Z=7.394,P<0.01。根据约登指数（Youden index）最大值0.478找到MPO-ANCA诊断AAV的cut-off值>30.88U/m L,灵敏度65.90%,特异度82.00%。MPO-ANCA联合Scr区分AAV与non-AAV患者的ROC-AUC为0.816,95%CI为0.745～0.874,MPO-ANCA联合Scr与MPO-ANCA独立诊断AAV的统计学比较Z=0.728,P=0.466,差异无统计学意义。结论1.初步建立了本实验室ELISA检测成人血清MPO-ANCA的参考区间,为临床医生诊断MPO-ANCA相关疾病提供了确切的实验室数据。2.初诊MPO-ANCA阳性患者的临床疾病谱很广,non-AAV患者比率较高,就诊科室分散,临床症状多样,MPO-ANCA诊断AAV的cut-off值的确立对临床具有一定的指导意义,尚需进一步的验证。对于MPO-ANCA阳性结果的解读应结合临床表现、实验室检查等信息综合分析。