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目的:探讨补肾生血汤对肾亏血虚证卵巢储备功能低下患者在改善临床症状、纠正女性内分泌紊乱等方面的作用,为治疗卵巢储备功能低下提供更加有效的治疗方法。方法:本研究采取前瞻性研究方法,收集2015年3月至2016年6月就诊于茂名市中医院妇科门诊中符合纳入标准的卵巢储备功能低下患者共80例,随机分为对照组(戊酸雌二醇片+黄体酮胶囊),实验组(戊酸雌二醇片+黄体酮胶囊+补肾生血汤)各40例。观察治疗前、后及停药3个月后患者中医证候积分,治疗前后两组患者月经周期第 3 天测基础卵泡刺激素(follicle stimulating hormone,FSH)、雌二醇(estradiol,E2)、抗苗勒氏管激素(anti-mullerian hormone,AMH)、双侧卵巢窦卵泡数(antra follicle count,AFC)及计算卵巢体积。结果:1.对照组治疗后与治疗前相比,患者FSH、E2、中医证候积分均有所下降,AMH、AFC及卵巢体积均有所上升,差异均有统计学意义(P<0.05)。中医证候积分显示治愈2例,显效14例,有效19例,无效5例,总有效率87.5%。对照组停药3个月后患者中医证候积分比对治疗后对比有所上升,上述差异具有统计学意义(P<0.05)。2.实验组治疗后与治疗前相比,患者FSH、E2、中医证候积分均有所下降,AMH、AFC及卵巢体积均有所上升,差异均有统计学意义(P<0.05)。中医证候积分显示治愈5例,显效24例,有效9例,无效2例,总有效率95.5%。实验组停药3个月后患者中医证候积分与治疗后比较,差异无统计学意义(P>O.05)。3.对照组与实验组比较治疗前患者FSH、E2、AMH、AFC、卵巢体积及中医症状积分,差异均无统计学意义(P>0.05)。实验组治疗后患者FSH较对照组治疗后下降,差异均有统计学意义(P<0.05)。实验组治疗后患者AMH、AFC及卵巢体积均较对照组治疗后上升,差异均有统计学意义(P<0.05);实验组治疗后E2与对照组治疗后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。实验组治疗后中医证候积分较对照组下降,实验组总体疗效高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1、补肾生血汤治疗肾亏血虚证卵巢储备功能低下疗效显著,可以改善卵巢储备功能低下患者的中医证候,调节女性内分泌,增加窦卵泡数及卵巢体积。2、补肾生血汤停药后患者症状复发减少,远期疗效佳。3、补肾生血汤临床应用中安全有效,可以向临床推广应用。