目的:通过比较普通针刺与通元针法对心肾不交型单纯性失眠的临床疗效,验证通元针法治疗心肾不交型单纯性失眠的有效性,为推广通元针法治疗心肾不交型单纯性失眠提供参考依据。方法:将60例心肾不交型单纯性失眠患者依据随机、对照、单盲法分成试验组和对照组,每组各30例。试验组予赖氏通元针法,取百会、印堂、天枢(双)、关元、心俞(双)、肾俞(双)、内关(双)、太溪(双),常规针刺,得气后留针30分钟,每周治疗6次,逢周日休息,一共治疗4周;对照组予普通针刺、取百会、安眠(双)、神门(双)、内关(双)、太溪(双)、涌泉(双),治疗方法及疗程同试验组。两组均在治疗结束后4周进行随访。以两组患者治疗前后及随访期的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)的改善情况,评定治疗效果。结果:(1)经统计学分析,通元针法组的总有效率为80%,普通针刺组的总有效率为70%,两组结果无明显统计学差异(P>0.05),说明通元针法组和普通针刺组疗效相当。(2)治疗后两组PSQI量表的各项指标及总分均改善,但通元针法组的睡眠质量、入睡时间、睡眠效率及PSQI总分4方面优于普通针刺组。随访4周,通元针法组的睡眠质量、入睡时间、睡眠障碍、PSQI总分均较治疗4周明显好转(P<0.05),而在睡眠时间、睡眠效率、催眠药物、日间功能障碍4方面的疗效无明显改变(P>0.05);普通针刺组随访期的睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能障碍、PSQI总评分8个方面的疗效较治疗后明显下降(P<0.05)。结论:通元针法与普通针刺治疗心肾不交型单纯性失眠均有疗效,可以减少催眠药物的使用并改善入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍和日间功能障碍,达到提高睡眠质量的效果,但通元针法对于心肾不交型单纯性失眠的疗效,尤其是远期疗效优于普通针刺组。