【摘 要】
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目的:本研究拟通过双盲随机对照临床试验来探讨在全身麻醉期间应用音乐疗法对接受胸腔镜下肺癌根治手术患者的临床效果,包括对术后疼痛、心理状态和生活质量的具体影响。探索一种通过耳机播放特制音乐疗法音频的干预方案在胸外科临床实践的可行性,为围术期心理辅助治疗的探索提供依据,为人文医学的创新实践提供参考。方法:研究设计为双盲法单中心随机对照研究。在青岛大学附属医院共计入组140名准备接受胸腔镜下肺癌根治手术
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目的:本研究拟通过双盲随机对照临床试验来探讨在全身麻醉期间应用音乐疗法对接受胸腔镜下肺癌根治手术患者的临床效果,包括对术后疼痛、心理状态和生活质量的具体影响。探索一种通过耳机播放特制音乐疗法音频的干预方案在胸外科临床实践的可行性,为围术期心理辅助治疗的探索提供依据,为人文医学的创新实践提供参考。方法:研究设计为双盲法单中心随机对照研究。在青岛大学附属医院共计入组140名准备接受胸腔镜下肺癌根治手术的患者作为研究对象。将所有符合条件的患者以1:1的比例随机分配到两组（每组均70例）:音乐疗法组也即干预组,男24名,女46名,平均年龄57.88岁;空白组也即对照组,男26名,女44名,平均年龄56.79岁。音乐疗法组的干预措施主要是:在麻醉诱导和插管后,由负责的麻醉师从信封中取出1副入耳式无线蓝牙耳机,将其佩戴在患者双侧耳朵中。研究者则在收到开始指令后在附近信号发射源良好的位置根据患者编码分组开始通过治疗专用平板以标准音量选择播放特制的治疗音频—《术中催眠音频》。手术结束并进入麻醉恢复室（Post-anesthesia care unit,PACU）后,由研究者切换为《术后唤醒音频》,在此直到拔除气管插管前对患者实施大约30分钟的音乐疗法唤醒步骤。返回病房后,向患者询问确认其对术中播放的音频完全没有记忆,以保证患者在接受全麻音乐疗法干预的全程都是处于无意识状态。对照组的干预措施:在相同条件下仅佩戴相同款式的蓝牙耳机,播放空白音频。术前24小时记录患者干预前的状态-特质量表（STAI）评分、EORTC QLQ-C30（Version 3）生活质量调查问卷评分,术中麻醉期间采用数量化脑电图检测仪监测患者的脑电双频指数（bispectral index,BIS）以及其他麻醉相关评分与用药情况。术后第1天记录患者NRS疼痛数字分级法评分,术后第3天记录患者状态-特质量表（STAI）评分和EORTC QLQ-C30（Version 3）生活质量调查问卷评分,记录患者苏醒后24小时内的镇痛泵使用量及副作用、补救止痛药物使用类别、用量,24小时内临时停泵时间等。采用统计学软件SPSS22.0对所有数据资料进行统计分析,以α≤0.05为统计学意义的检验标准。结果:两组一般基线资料比较均无统计学差异（P＞0.05）。治疗后两组肿瘤标记物及炎症分子检测结果无统计学差异（P＞0.05）。两组状态焦虑分量表（S-AI）及NRS疼痛数字分级法评分的独立样本T检验显示存在显著统计学差异（P＜0.05）,而两组特质焦虑分量表（T-AI）评分无显著统计学差异。独立样本T检验示治疗前两组EORTC QLQ-C30（version 3）生活质量调查问卷评分各项目均无统计学差异（P＞0.05）。术中麻醉参数及用药情况（BIS值、舒芬太尼、新斯的明、阿托品、丙泊酚术中总用量、右美托咪定、依托咪酯、顺式阿曲库铵）、ASA评分等均无统计学差异P＞0.05。治疗后两组情绪功能、疲倦、恶心与呕吐、疼痛、失眠、食欲丧失等项目均存在显著统计学差异（P＜0.05）;其他项目则均无显著统计学差异（P＞0.05）。两组治疗后卡方检验及独立样本T检验显示两组患者苏醒后24小时内的镇痛泵使用量及副作用、补救止痛药物使用类别、用量,24小时内临时停泵时间等比较均存在显著统计学差异（P＜0.05）。结论:研究通过双盲法随机对照试验证明了在全身麻醉期间应用音乐疗法对接受胸腔镜下肺癌根治手术患者的积极效果,其可以有效降低患者术后疼痛的程度,减少止痛药物的用量和副作用,提高患者的术后生活质量,减少对情绪功能、疲倦、恶心与呕吐、疼痛、失眠、食欲丧失等方面的不良影响。这种通过耳机播放特制音乐疗法音频的干预方案具有胸外科临床实践的可行性,其流程简单且成本低廉,并取得了客观且稳定的临床效果,为围术期心理辅助治疗的探索提供了依据,为人文医学的创新实践提供了参考。
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