1研究目的本研究主要是初步客观评价疏肝泻心汤对Graves病心肝火旺证患者临床症状、体征及治疗前后各检查指标的影响,探讨其有效性及安全性。2研究方法本研究将符合纳入标准的60例心肝火旺证Graves病患者按随机对照原则分为对照组和治疗组,两组均予一般治疗,如休息、忌碘饮食、高热量及高营养饮食等,对照组主要予甲巯咪唑,治疗组在对照组的基础上加用疏肝泻心汤加减,规律治疗3个月。在治疗前及治疗后分别记录并评价中医证候积分情况、TSH、FT3、FT4、TRAb等疗效指标和血常规、肝功能等安全性指标。所得数据均用SPSS21.0统计分析软件进行分析。3研究结果本研究共纳入患者60例,对照组和治疗组各30例。研究过程中未出现脱落及终止病例。3.1一般资料两组患者在治疗前对性别、平均年龄、年龄分布、病程、病情程度进行比较,差异无统计学意义(Ρ>0.05)。3.2疗效性指标3.2.1疾病疗效比较:治疗后,治疗组与对照组进行比较,差异有统计学意义(Ρ<0.05)。3.2.2证候疗效比较:治疗后,治疗组与对照组进行比较,差异有统计学意义(Ρ<0.05)。3.2.3中医证候积分的比较:两组治疗前比较结果显示差异无统计学意义(Ρ>0.05),两组具有可比性;两组分别进行治疗前后比较,结果均显示差异有统计学意义(Ρ<0.05);两组在治疗后进行比较,结果显示差异有显著统计学意义(Ρ<0.01)。3.2.4甲状腺肿积分的比较:两组治疗前比较结果显示差异无统计学意义(Ρ>0.05),两组具有可比性;两组分别进行治疗前后比较,结果均显示差异有显著统计学意义(Ρ<0.01);两组治疗后进行比较,结果显示差异有统计学意义(Ρ<0.05)。3.2.5 Graves眼病积分的比较:两组治疗前比较结果显示差异无统计学意义(Ρ>0.05),两组具有可比性;两组分别进行治疗前后比较,结果均显示差异无统计学意义(Ρ>0.05)。3.2.6对甲状腺激素水平比较:两组治疗前比较结果均显示差异无统计学意义(Ρ>0.05),两组具有可比性;两组分别进行治疗前后比较,结果均显示差异有显著统计学意义(Ρ<0.01);两组在治疗后比较TSH,结果显示差异有统计学意义(Ρ<0.05);两组在治疗后比较FT3、FT4,结果显示差异无统计学意义(Ρ>0.05)。3.2.7 TRAb的比较:两组治疗前比较结果显示差异无统计学意义(Ρ>0.05),两组具有可比性;两组分别进行治疗前后比较,结果均显示差异有显著统计学意义(Ρ<0.01);两组在治疗后进行比较,结果显示差异有统计学意义(Ρ<0.05)。3.3安全性指标3.3.1血白细胞或中性粒细胞的影响:两组在治疗前对白细胞减少或中性粒细胞减少的的分布情况进行比较,结果显示差异无统计学意义(Ρ>0.05),具有可比性;治疗后两组均未发现白细胞或中性粒细胞减少情况。3.3.2对肝功能的影响:两组在治疗前对肝功能异常的的分布情况进行比较,结果显示差异无统计学意义(Ρ>0.05),具有可比性;治疗后两组对肝功能异常的分布情况进行比较,显示有统计学意义(Ρ<0.05)。3.3.3皮疹:两组在治疗前均无皮疹,具有可比性;治疗中对照组出现2例皮疹患者,治疗组未见皮疹患者。4结论疏肝泻心汤联合甲巯咪唑治疗Graves病心肝火旺证能改善中医症状,提高TSH、降低TRAb水平及改善甲状腺肿和肝功能,其疗效均优于单用甲巯咪唑,且安全性高,无白细胞减少、肝损害及皮疹等不良反应,体现了中医药的优势,证实疏肝泻心汤联合甲巯咪唑治疗Graves病心肝火旺证疗效更佳,为Graves病的治疗提供了用药经验,具有临床应用价值。