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目的 表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)已成为治疗非小细胞癌(non-smallcelllungcarcinoma,NSCLC)的有效药物,本研究将观察EGFR-TKI靶向治疗有效且持续6个月以上的NSCLC患者的临床病理特征并分析其与生存预后的相关性,为肺癌靶向个体化治疗提供依据。 方法 收集2005年1月到2011年10月在苏州大学附属第一医院、附属第二院及常熟市第一人民医院医院的连续服用EGFR-TKI靶向药治疗6个月有效的共164例NSCLC患者的临床资料,通过电话随访资料记录患者的生存情况。回顾性分析不同治疗方案的疗效以及患者临床病理特征对患者疗效与预后的关系。采用SPSS19.0统计软件进行数据分析。其中单因素分析采用Log-Rank检验,生存分析采用Kaplan-Meier法,多因素分析采用COX回归模型。 结果 1.164例患者中位随访时间为47个月。至随访结束,仍有57例患者存活。中位无疾病进展生存时间(Timetoprogression,TTP)为12.0±7.99个月;中位总生存时间(OverallsurvivalOS)为25.0±31.12个月。3年生存率为23.8%,5年生存率为7.9%。 2.164例患者中,口服厄洛替尼靶向治疗37人,口服吉非替尼靶向治疗127人。厄洛替尼治疗组男性(48.65%)和吸烟者(45.94%)明显高于吉非替尼组(21.26%,5.51%);吉非替尼治疗组的TTP为16.4±7.77月,厄洛替尼治疗组TTP为11.2±7.02月,两组间的比较差异显著,具有统计学意义(P<0.01);两组患者的OS值未见显著性差异(P<0.01)。 3.将EGFR-TKI靶向治疗分为1线治疗组和≥2线治疗组,结果显示:≥2线靶向治疗的治疗方案TTP与1线靶向治疗方案未见显著性差异,OS亦未见显著性差异。 4.血清糖类抗原125(CA125)高于正常值(30.2KIU/L)的一组TTP较长(P<0.01),而两组间OS未见统计学差异。 5.164例患者中有13例生存期>5年,这13例患者均为腺癌,PS均为0-1分,大部分为不吸烟(12/13)和女性(10/13)。13例中有12例为≥2线EGFR-TKI治疗,一线接受化疗。化疗达PR有4例,SD有8例。 6.生存>5年的患者,其年龄≤65岁、腺癌和PS评分0-1所占百分(61.54%,84.62%,100%)显著高于生存期<2年的患者(P<0.01,0.01,0.01)。 7.COX模型分析结果表明:吸烟是影响患者EGFR-TKI靶向治疗TTP(P<0.05)和OS(P<0.05)和的独立因素。 结论 1.口服吉非替尼组较口服厄洛替尼组,患者TTP显著延长;与厄洛替尼组男性和吸烟的比例相关。 2.血清CA125值高于正常值的患者较CA125值正常的患者TTP延长。 3.年龄较轻、不吸烟、女性、腺癌、PS评分好的患者可能更易长期生存,一线化疗应答为SD的患者≥2线EGFR-TKI治疗仍可获得长期生存。 4.吸烟是影响患者EGFR-TKI治疗TTP和OS的独立因素。