【摘 要】
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目的:对比分析达格列净与二甲双胍对胰腺炎相关的初发3c型糖尿病各临床指标的影响,探讨达格列净作为胰腺炎相关的3c型糖尿病初始治疗方案的有效性及安全性。方法:收集2018年10月至2020年1月于吉林大学第二医院就诊的符合入排标准的胰腺炎相关的初发3c型糖尿病患者89例,按随机数字表分为达格列净组（Dapagliflozin,Dapa组）和二甲双胍组（Metformin,Met组）。入组患者在生活方
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目的:对比分析达格列净与二甲双胍对胰腺炎相关的初发3c型糖尿病各临床指标的影响,探讨达格列净作为胰腺炎相关的3c型糖尿病初始治疗方案的有效性及安全性。方法:收集2018年10月至2020年1月于吉林大学第二医院就诊的符合入排标准的胰腺炎相关的初发3c型糖尿病患者89例,按随机数字表分为达格列净组（Dapagliflozin,Dapa组）和二甲双胍组（Metformin,Met组）。入组患者在生活方式（糖尿病饮食、适量运动）干预的基础上,Dapa组给予达格列净单药治疗,Met组给予盐酸二甲双胍单药治疗,两组均连续治疗24周。于治疗前和治疗12周、24周后收集以下资料,包括:血糖指标【空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2h PG）、糖化血红蛋白（Hb A1c）】、血糖波动指标【血糖水平的标准差（SDBG）、餐后血糖波动幅度（PPGE）、最大血糖波动幅度（LAGE）】、血脂指标【甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）】、骨密度【腰椎骨密度（LS-BMD）、全髋骨密度（TH-BMD）】及25羟基维生素D3（25-OH-D3）、体重、体重指数（BMI）、肝肾功能【谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、肾小球滤过率（e GFR）】。记录随访期间不良反应的发生情况,给予及时处理,确保患者安全。结果:（1）最终完成随访的患者数量为76例,Dapa组和Met组各38例,两组患者的观察指标在治疗前比较无统计学差异（p>0.05）。（2）Dapa组和Met组的FPG、2h PG、Hb A1c在治疗12周时同治疗前相比明显下降（p<0.05）,在治疗24周时同治疗前和治疗12周时相比均明显下降（p<0.05）。两组间的FPG和2h PG在治疗12周时对比有差异,Dapa组的FPG降幅更大（p<0.05）,Met组的2h PG降幅更大（p<0.05）。（3）两组的SDBG、PPGE、LAGE在各随访点均明显下降（p<0.05）;组间比较,治疗12周和24周时Dapa组的PPGE较Met组下降更为明显（p<0.05）。（4）Dapa组的TG、TC在各随访点均较治疗前明显下降（p<0.05）,而HDL-C仅在治疗24周时较治疗前升高（p<0.05）;Met组TG、TC在各随访点均较治疗前明显好转（p<0.05）,而LDL-C和HDL-C仅在治疗24周时较治疗前好转（p<0.05）。两组间的TG、LDL-C在治疗24周时对比有差异,Dapa组降TG更优,Met组降LDL-C更优（p<0.05）。（5）Dapa组的LS-BMD、TH-BMD、25-OH-D3在各随访点与治疗前相比未见明显变化（p>0.05）;Met组的LS-BMD、25-OH-D3在治疗24周时较治疗前升高（p<0.05）;两组间的LS-BMD在治疗12周和24周时对比有差异,Met组高于Dapa组（p<0.05）。（6）治疗12周时,两组的体重、BMI与治疗前相比无统计学差异（p>0.05）;治疗24周时,Dapa组的体重、BMI较治疗前下降（p<0.05）,Met组的体重较治疗前降低,BMI较治疗前和12周时均降低（p<0.05）。组间对比,差异无统计学意义（p>0.05）。（7）治疗期间,Dapa组出现泌尿生殖系感染3例,其中2例给予对症处理后好转并能完成随访,1例因反复泌尿系感染而退出;Met组出现胃肠道反应4例,其中1例因严重腹泻而停药退组,其余患者症状较轻,经3-7天后自行缓解;Met组在治疗期间出现低血糖3例,Dapa组出现低血糖2例,在给予对症处理后好转并完成随访。组间对比,不良反应的总发生率未见明显差异（p>0.05）。治疗12周时,两组的ALT、AST、e GFR与治疗前相比未见明显变化（p>0.05）;治疗24周时,Dapa组的ALT、AST及Met组的AST均较治疗前降低（p<0.05）。组间对比无统计学差异（p>0.05）。随访期间未见肝肾功能恶化者。结论:（1）达格列净可显著降低胰腺炎相关的初发3c型糖尿病患者的血糖,改善血脂与血糖波动,且具有一定的减重效果,其降糖效果与二甲双胍相当,在改善血糖波动及甘油三酯方面优于二甲双胍。（2）达格列净对胰腺炎相关的初发3c型糖尿病的肝肾功能、BMD及25-OH-D3未产生不良影响,不良反应发生率低,安全性良好。（3）本研究为达格列净作为胰腺炎相关的3c型糖尿病初始治疗方案提供了循证医学证据,对二甲双胍不耐受的此类患者,达格列净可作为一种选择。
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