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玄七通痹胶囊处方由蚂蚁、黄芪、重楼、三七、千年健、老鹳草六味药材组成,是治疗类风湿性关节炎的有效制剂。 本课题利用现代先进的工艺方法对玄七通痹胶囊进行二次研究、开发,从而提高产品的科技含量和核心竞争力,提高药物疗效。本课题从药物的制备工艺、质量标准、药效学筛选方面进行了研究。 制备工艺研究方面,本课题使用了先进的超临界萃取、β-环糊精包合等技术,并采用正交实验统计学实验方法,优化了提取和制备工艺,同时结合生产实际综合考虑,确定最佳工艺。 质量标准研究方面,采用星点设计-效应面法优选高效液相蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)测定处方中黄芪甲苷含量的色谱条件,并进行方法学研究,建立了操作简便,稳定可靠的质量控制方法。 药效学研究方面,工艺路线的确定以药效筛选实验为基础。新工艺与原工艺玄七通痹胶囊药效比较结果,等生药量给药时新工艺在抗炎、抗凝血、抗镇痛方面均好于原工艺制剂,有显著性差异。