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目的 探索早期类风湿性关节炎(RA)寒、热证候分类的客观基础;研究中医四诊信息与RA细胞因子、炎性指标、临床免疫学指标的相关性。 研究对象和方法 研究思路:随机选取符合纳入标准的早期RA女性患者70例,按RA证候问卷表采集患者各项证候信息,参照相应标准进行寒、热证候判断,活动性判断。同时,取患者晨起空腹血样,检测细胞因子(IL-8,TNF-α,IL-10)、临床炎性检查指标(ESR,CRP)和临床免疫学检查指标(IgA,IgM,IgG,RF,C3)。采用两因素方差分析为主的显著性检验方法,在控制RA活动性的基础上,分析各客观指标在寒、热证候之间的差异;采用因子分析方法对患者证候信息进行降维处理,然后采用典型相关分析探索各因子得分与客观指标之间的相关性。 1 研究对象 1.1 病例情况 随机选取2004年1月～2004年12月中国中医研究院西苑医院、北京中日友好医院门诊和住院的早期RA女性患者70例,年龄20～60岁。 1.2 病例纳入、排除标准 疾病诊断、病情进展分类标准:参照1987年美国风湿病学会(ARA)修订的诊断标准拟定。 RA早期标准:X线检查无破坏性改变;可见骨质疏松的X线证据。 证候诊断标准:参照1993年卫生部《中药新药治疗痹病的临床研究指导原则》、1994年国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准·(九王)痹的诊断依据、证候分类、疗效评定》、1997年中华人民共和国国家标准《中医临床诊疗术语证候部分》和1988年全国中西医结合风湿类疾病学术会议拟订的诊断标准。 寒、热证候诊断标准:寒证:①关节冷痛重着,屈伸不利;②关节拘急,局部畏寒,皮色不红。③舌胖,质淡,苔白;脉弦紧或弦缓。热