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目的:(1)应用裂隙灯分析HLD患者角膜K-F环的特点,为本病早期诊断提供客观依据。(2)研究HLD患者角膜K-F环分级与年龄、病程、西医临床分型、中医证型、铜蓝蛋白、血清铜、24h尿铜、肝纤维化、脑部病灶位置之间的联系,为临床诊治及病情观察提供指导和依据。方法:(1)收集符合病例纳入标准的HLD患者,记录患者临床资料:姓名、性别、年龄、病程、西医临床分型、中医证型、血清铜蓝蛋白、血清铜、24h尿铜、肝纤维化四项、颅脑MRI损害部位,并逐一对患者行裂隙灯检查,按照角膜K-F环分级标准记录结果。(2)采用SPSS 24.0进行统计学处理,计量资料采用均值±标准差(x±S)表示,多组均数符合正态分布、方差齐的资料进行单因素ANOVA检验,非正态分布的资料用非参数检验;计数资料应用百分比描述,计数资料组间比较应用卡方检验;等级资料比较应采用非参数检验、Spearman相关性。运用Graph Pad Prism V8.0软件绘图。结果:(1)320例HLD患者中角膜K-F环分级为:0级有70例(21.9%),1级49例(15.3%),2级75例(23.4%),3级73例(22.8%),4级53例(16.6%)。(2)320例HLD患者中:男性189例(59.1%),女性131例(40.9%);经卡方分析,男女性别差异在角膜K-F环方面无统计学意义(P>0.05)。(3)320例HLD患者中,发病年龄在2岁6个月～49岁。不同年龄组中,≤5岁、6～9岁、10～19岁、20～29岁、≥30岁中角膜K-F环阳性率分别为:0%、51.4%、86.8%、88.5%、91.7%。6～9岁、10～19岁、20～29岁和≥30岁组患者的K-F环阳性率显著高于≤5岁组患者((X~2=16.65,60.72,79.95,54.30,P<0.01),10～19岁、20～29岁、≥30岁组患者的K-F环阳性率显著高于6～9岁患者(X~2=17.50、25.02、17.70,P=0.000<0.05)。Spearmam相关性分析,角膜K-F环分级与年龄分层的等级相关系数r_s=0.480,P<0.01,说明年龄分层与角膜K-F环分级之间存在显著相关性。(4)收集HLD患者病程为8天～22年,不同病程组,≤3个月、病程4～6个月、7～12个月、13月～3年、>3年组中角膜K-F环阳性率分别为:22.2%、60.7%、55.3%、88.3%、95.6%;不同病程组中,病程4～6个月、7～12个月、13月～3年、>3年组角膜K-F环阳性率高于病程≤3个月(X~2=9.80、8.47、42.45、106.68,P<0.05);13月～3年、>3年角膜K-F环阳性率高于病程4～6个月(X~2=8.95、33.06,P<0.05)。Spearman相关性分析:角膜K-F环分级与病程等级相关系数r_s=0.601,P<0.01,角膜K-F环分级与病程之间存在显著相关关系。(5)西医临床分型中,肝型、脑型、混合型和其他型患者角膜K-F环阳性率分别为53.0%、96.8%、96.6%、66.7%。脑型和混合型患者的K-F环阳性率高于肝期型患者(X~2=63.94、34.17,P<0.05),脑型角膜K-F环阳性率高于其他型(X~2=11.784,P<0.05)。(6)中医证型中,湿热内蕴型、痰淤互结型、脾肾阳虚型、肝气郁结型、肝肾阴虚型角膜K-F环阳性率为:84.5%、74.2%、66.7%、70.4%、76.9%。痰瘀互结型、脾肾阳虚型与角膜K-F环阳性率差异有统计学意义(X~2=3.90、6.09,P<0.05)。经Kruskal-Wallis检验,不同中医证型,角膜K-F环的分级未见明显差异(P>0.05)。(7)铜蓝蛋白、血清铜、24h尿铜、透明质酸、III型前胶原N端肽、层粘连蛋白、IV型胶原与角膜K-F环无相关性(P>0.05)。(8)320例HLD患者未行颅脑MRI检查者12例,检查未见异常者31例,颅脑主要病变位于壳核194例(60.6%)、尾状核129例(40.3%)、丘脑123例(38.4%);壳核、苍白球、尾状核、丘脑、脑萎缩的角膜K-F环阳性率高于脑部无异常患者(X~2=31.035、30.712、27.219、55.130、39.902,P<0.05);Kruskal-Wallis检验认为脑病病灶部位不同,角膜K-F环分级差异有统计学意义(X~2=89.38,P<0.05)。对脑病病灶部位与角膜K-F环分级行成对比较,发现无异常-壳核、无异常-尾状核、无异常-苍白球、无异常-脑萎缩、无异常-丘脑、壳核-脑萎缩、壳核-丘脑之间,以上7组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:(1)角膜K-F环与HLD患者年龄及病程等时间因素呈正相关关系;但年龄≤5岁、病程≤3个月的患者,角膜K-F环检测阴性较为常见。(2)西医临床分型中,脑型、混合型更易出现角膜K-F环;中医分型中,湿热内蕴型易出现角膜K-F。(3)HLD脑部损害部位广泛,角膜K-F环分级与颅脑病灶部位有一定相关性。