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背景:功能性消化不良(FD)是功能性胃肠病(FGIDs)的一种,其主要的临床症状源于胃、十二指肠,主要症状有持续或间断反复发作的上腹痛胀、早饱、嗳气、恶心、呕吐、泛酸、反胃等,并且没有任何检查可以用来解释上述不适症状的发生。西医在临床上大多使用促胃动力类的药物来进行治疗,近年来,中医在治疗FD方面的优势日趋显现,不但能减轻症状,同时副作用相对较少,使得其逐渐成为治疗FD的新趋势。目的:本课题根据导师的临床经验方舒肝和胃饮加味方,观察该方(绵茵陈l0g、连翘壳15g、生白芍30g、生甘草3g、生麦芽30g、炒陈皮10g、制半夏l0g、山栀子l0g、牡丹皮l0g)对功能性消化不良肝胃郁热证患者的症状、体征等方面的影响,旨在通过随机对照试验研究,评价该方在治疗功能性消化不良肝胃郁热证方面的临床有效性及安全性,为该病的临床治疗提供新的治疗方法,并初步从理论上探讨它的作用机制。方法:将2015年4月至2015年12月间常熟市中医院消化科符合肝胃不和型功能性消化不良诊断的患者41例,随机分为两组:治疗组21例:给予中药舒肝和胃饮加味方水煎剂200m1,每日1剂:对照组20例:予多潘立酮片,早、中、晚餐前30min服用,每次10mg,疗程四周,两组均治疗一个疗程,前后均进行综合疗效、症候积分、尼平消化不良指数简表(NDI-SF)评分。结果:1.临床总体疗效对比:按照中医证候疗效评定标准,治疗组21例,临床治愈10例,显效7例,有效3例,无效1例,总有效率95.2%:对照组20例,临床治愈3例,显效6例,有效5例,无效6例,总有效率70%。经卡方检验分析,总疗效有显著统计学差异(K0.01),治疗组疗效明显优于对照组,表明治疗组在中医症候方面的总体治疗作用优于对照组;2.中医证候积分比较:在胃脘饱胀、胃脘灼热、口干口苦、烦躁易怒、嗳气、泛酸、纳呆等症状的消失率上,治疗组均优于对照组(P<0.05或P<0.01),在总有效率(消失率+有效率)上,治疗组也优于对照组(P<0.05)。在嘈杂方面的总有效率上未见明显差异(P>0.05),消失率无明显差异。提示治疗组与对照组均能明显消除和改善胃脘饱胀、胃脘灼热、口干口苦、烦躁易怒、暖气、泛酸、纳呆等症状,但治疗组效果更佳,在嘈杂上,两组疗效相当;3.NDI-SF评分比较:治疗组与对照组在治疗前NDI-SF评分比较,没有明显差异(P>0.05),说明分组合理,两组患者具有可比性。治疗后治疗组与对照组的NDI-SF评分均有明显下降(P<0.01),且两组间比较两者有差异(P<0.05)。说明两组均能显著改善患者的焦虑情绪,治疗组的效果优于对照组。结论:1.舒肝和胃饮加味方对于功能性消化不良肝胃郁热证有较明显的疗效,在改善FD患者的综合疗效、中医症候积分、尼平消化不良指数方面的效果均优于使用多潘立酮的对照组。2.舒肝和胃饮能在一定程度上改善焦虑情绪,提高疗效并有助于预防FD复发。3.在本次研究过程中,未出现明显不良反应及毒副作用,初步证明了该方的安全性,有推广价值。