目的：本课题通过评价丹红注射液联合内科基础支持治疗对脑梗死急性期(血瘀证)的临床疗效及其对该类型患者在NIHSS积分、中医血瘀证积分、舌质、唇色、脂蛋白(a)、高敏C反应蛋白、低密度脂蛋白、纤维蛋白原(Fib)的影响，来全面客观地评价丹红注射液的临床疗效及作用机理，为丹红注射液在临床中应用提供科学依据。 　　方法：研究设计采用随机分组的方法，收集2012年4月至2013年4月期间就诊于河南中医学院第一附属医院脑病一区住院的脑梗死急性期(血瘀证)的患者60例。将符合纳入标准的研究受试者以随机排列表法分为治疗组30例和对照组30例两组。治疗组：以丹红注射液联合内科基础支持治疗；对照组：以内科基础支持治疗。在试验0天、试验14天、试验30天时分别进行神经功能缺损积分值 NIHSS 评价、神经功能缺损疗效判断；在试验 0 天、试验 30 天进行中医血瘀证总积分、舌质积分、唇色积分评价、中风病中医证候疗效判断；试验前、试验14天时分别检测血常规、尿常规、大便常规、肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、Cr)，脂蛋白(a)、高敏C反应蛋白、低密度脂蛋白、纤维蛋白原(Fib)、心电图变化情况，检测观察不良反应并及时记录。 　　结果：治疗组30例，对照组30例，两组患者在性别、年龄、民族、身高、体重、文化程度基线方面无显著差异(P>0.05)。指标结果如下： 　　1 神经功能缺损疗效：治疗组总有效率80%，对照组总有效率47%。统计学分析治疗组和对照组疾病疗效比较有显著差异(P=0.014<0.05)，提示丹红注射液加常规治疗组改善脑梗死急性期(血瘀证)神经功能缺损疗效优于对照组。 　　2 中医证候疗效评价：治疗组总有效率73%，对照组总有效率67%。统计学分析丹红注射液加常规治疗组和对照组疾病疗效比较有显著差异(P<0.05)，提示丹红注射液加常规治疗组治疗脑梗死急性期(血瘀证)中医证候疗效优于对照组。 　　3 中医舌质、唇色量化积分：治疗组与对照组组内治疗前后比较，统计学处理有显著差异( P<0.05) ，提示丹红注射液加常规治疗组和对照组均能改善脑梗死后的舌质、唇色；治疗后两组组间比较，治疗后两组间有显著性差异(P<0.05)，提示在改善舌质、唇色方面丹红注射液加常规治疗的治疗组优于对照组。 　　4 两组治疗后神经功能缺损程度、中医证状疗效积分量表评分较治疗前均明显降低(P<0.05)，且治疗组与对照组治疗后两组组间比较，统计学处理有显著性差异( P<0.05) ，提示丹红注射液加常规治疗组在改善脑梗死后的神经功能、中医血瘀症状方面优于对照组。 　　5 脂蛋白(a)、高敏C反应蛋白、低密度脂蛋白：治疗组与对照组组内治疗前后比较，统计学处理有显著差异( P<0.05) ，提示丹红注射液加常规治疗组和对照组均能改善脑梗死后的脂蛋白(a)、高敏C反应蛋白、低密度脂蛋白；治疗后两组组间比较，治疗后两组间有显著性差异(P<0.05)，提示在降低脂蛋白(a)、高敏C反应蛋白、低密度脂蛋白方面丹红注射液加常规治疗的治疗组优于对照组。 　　6 纤维蛋白原：治疗组与对照组组内治疗前后比较，其中治疗组有显著性差异(P<0.05)，提示丹红注射液加常规治疗的治疗组可明显降低纤维蛋白原，对照组无显著性差异( P>0.05 )；治疗后两组组间比较，治疗后两组间有显著性差异(P<0.05)，提示在降低纤维蛋白原方面丹红注射液加常规治疗的治疗组优于对照组。 　　7 安全性指标：统计学处理，治疗组安全性指标血、尿、大便常规化验、肝、肾功能、心电图检查治疗前后比较均无明显异常变化，表明其有较好的安全性。 　　8 不良反应：治疗期间治疗组和对照组未见严重不良反应。 　　结论：丹红注射液可有效改善脑梗死急性期患者神经功能的缺损，提高患者生存能力，缓解临床症状，减轻中风病血瘀证积分，改善舌质、唇色，并能降低脂蛋白( a)、高敏C反应蛋白、低密度脂蛋白、纤维蛋白原的水平，提示丹红注射液治疗急性脑梗死疗效确切，且具有较好的安全性。