目的:通过观察临床上运用膝痹宁治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎的临床治疗效果,并分析中老年人膝关节痹症产生的病因病机,总结本病的临床治疗经验,为中老年人膝骨关节炎的治疗提供临床思路。方法:①收集2020年11月至2021年2月在南京中医药大学附属江苏省中医院门诊就诊同时符合此课题研究的诊断、纳入标准、排除标准并且自愿加入研究的寒湿痹阻型中老年膝骨关节炎患者。②48例患者分为实验组24例、对照组24例进行临床观察研究。③实验组给予“膝痹宁”汤剂口服治疗,对照组给予塞来昔布胶囊口服治疗,疗程为4周。④观察治疗前后的膝关节WOMAC评分、VAS疼痛评分以及中医症候总积分、中医主要症状和次要症状单项积分等指标,进行统计学分析,以明确两种治疗方式确切的疗效。使用SPSS26.0统计学软件对两组病例的相关量表评分和主、次症状消失率、总有效率及BMI等数据进行分析。对所收集的计量资料进行正态分布性检验,若符合正态分布则用均数±标准差（X±S）表示,并使用t检验或单因素方差分析;若不符合则使用中位数及上下四分位数表示,并使用非参数检验秩和检验进行检验;检验结果以P值表示,P<0.05表示差异具备统计学意义,反之不具备统计学意义。结果:①一般资料比较:两组患者年龄、性别、病程、BMI指数和治疗前相关症状积分比较（P>0.05）差异无统计学意义,具有可比性。②临床症状积分比较:治疗后观察发现两种方法均取得了一定的临床疗效,在改善关节疼痛方面两组的临床疗效相当;改善关节功能方面,治疗2周后疗效相当,治疗4周后实验组疗效优于对照组;中医症候方面,两组对于三项主症和一项僵硬症状的疗效相当,但实验组对腰膝酸软、遇寒加重和关节重着3个症状的改善明显优于对照组（P<0.05）。③临床疗效比较:完整疗程结束后,实验组的总有效率为87.5%,高于对照组的54.1%,通过秩和检验P<0.05。④安全性比较:两组患者治疗前后均未出现包括生命体征相关不良反应如过敏或全身中毒性反应等,安全性均较高。结论:①膝痹宁汤剂、塞来昔布胶囊两种治疗方案均可以有效治疗早中期寒湿痹阻证膝骨关节炎,不良反应发生率低。②膝痹宁汤剂和塞来昔布胶囊在改善早、中期寒湿痹阻型膝骨关节炎患者疼痛方面疗效相当。③膝痹宁治疗早、中期寒湿痹阻型膝骨关节炎总体有效率高,对于关节功能和腰膝酸软、遇寒加重、关节重着三个中医症候的疗效高于塞来昔布,值得在临床上推广使用。