目的:探讨失眠从痰热论治的理论依据,根据清热化痰安神法拟定安神温胆汤,评价其治疗失眠的临床疗效,丰富从痰热论治失眠的学术理论,为中医药治疗失眠提供临床依据。方法:在系统回顾分析失眠的中西医研究现状基础上,总结导师运用清热化痰安神法治疗失眠的学术思想及临床特色,拟定“安神温胆汤”治疗。按照临床试验设计原则,收集100例痰热失眠患者,分为治疗组60例,对照组40例,治疗组予安神温胆汤治疗,对照组予右佐匹克隆联合奥沙西泮治疗,两组均连续治疗2个疗程（4周）。通过比较治疗前后两组匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）、失眠痰热证候量表的积分变化,评价清热化痰安神法治疗失眠的临床疗效及安全性。结果:（1）总体疗效比较:治疗组痊愈4例,显效19例,有效28例,无效9例,总有效率85.0%,愈显率38.3%;对照组分别为0例,19例,11例,10例,总有效率75.0%,愈显率47.5%。经检验,两组疗效无统计学差异（P>0.05）。（2）入睡时间、睡眠时间比较:治疗后两组入睡时间均较治疗前明显缩短（P<0.01）,两组缩短入睡时间效果相当（P>0.05）。治疗后两组睡眠时间均有明显增加（P<0.01）,对照组延长睡眠时间效果明显优于治疗组（P<0.01）。（3）PSQI评分比较:①PSQI总分比较:治疗后,两组PSQI总分均明显下降（P<0.01）,组间比较,无统计学差异（P>0.05）。②PSQI各组成因子分值比较:治疗后两组各项评分均明显下降（P<0.01）。组间比较,改善睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍疗效相当（P>0.05）,对照组提高睡眠效率（P<0.05）、减轻日间功能障碍（P<0.01）优于治疗组。（4）失眠痰热证候评分比较:①证候疗效比较:治疗组痊愈7例,显效21例,有效23例,无效9例,总有效率85.0%,愈显率46.7%;对照组分别为0例,5例,20例,15例,总有效率62.5%,愈显率12.5%。经检验,治疗组证候疗效、愈显率明显优于对照组（P<0.01）,总有效率优于对照组（P<0.05）。②失眠痰热证候各症状评分比较:治疗后,治疗组苔黄腻（P<0.05）,评分明显低于治疗前;心烦懊憹、胸闷脘痞、身重乏力、头昏困倦、口干口苦或口黏痰多、大便干结或便黏不爽、头面油垢或面泛红光评分较治疗前下降显著（P<0.01）;对照组心烦懊憹、身重乏力、头昏困倦评分较治疗前下降明显（P<0.01）,苔黄腻、胸闷脘痞、口干口苦或口黏痰多、大便干结或便黏不爽、头面油垢或面泛红光与治疗前无明显差异（P>0.05）。组间比较,治疗组改善心烦懊憹、胸闷脘痞、身重乏力、头昏困倦、大便干结或便黏不爽等症状,显著优于对照组（P<0.01）,改善苔黄腻优于对照组（P<0.05）。结论:安神温胆汤能明显降低PSQI评分,改善睡眠质量、入睡时间、睡眠障碍,其总体疗效与右佐匹克隆联合奥沙西泮相当,延长睡眠时间、提高睡眠效率、减轻日间功能障碍逊于西药对照组。但安神温胆汤改善失眠痰热证候的疗效明显优于西药对照组,且无明显不良反应,显示清热化痰安神法治疗痰热失眠有良好的临床疗效,同时还能改善患者的生存质量。