目的：评价索拉非尼治疗晚期肾癌的疗效及安全性。方法：回顾性分析我院2006年1月至2009年5月间使用索拉非尼治疗晚期肾癌85例患者的临床资料。分别采用索拉非尼标准治疗、索拉非尼剂量递增和索拉非尼联合IFNα三种方案,持续治疗至肿瘤进展或出现不可耐受的毒副反应。主要观察终点为客观有效率、临床获益率、毒副反应发生率。应用SPSS13.0医学软件进行统计学分析。结果：可评价疗效患者80例,中位随访时间72周(4～108周)。CR1例(1.3%)、PR 17例(21.3%)、SD50例(62.5%)、PD12例(15.0%)。随访截止至09年5月,死亡18例(22.5%),患者PFS和OS尚未达到。85例可评价毒副反应,常见的毒副反应主要有手足皮肤反应44例(51.8%)、牙龈粘膜出血42例(49.4%)、腹泻32例(37.6%)、乏力28例(32.9%)、食欲下降18例(21.2%)、粘膜溃疡16例(18.8%)、高血压12例(14.1%)、脱发12例(14.1%)等,经相应的对症处理,大多毒副反应可以缓解。结论：索拉非尼治疗晚期肾癌的近期疗效良好,客观有效率22.6%,临床获益率(CR+PR+SD)为83.3%。手足皮肤反应、黏膜出血、腹泻、高血压及脱发是常见的毒副反应,但多为1～2级反应,患者对该药的耐受性良好。本组患者PFS和OS尚需进一步的随访观察。