【摘 要】
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抗CD3人源化单克隆抗体适应症为治疗器官移植后的急性排斥反应。我们利用本公司多年来在重组人源化抗体中试研发技术方面的技术积累,在CHO细胞成功高表达了重组人源化抗CD3单
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抗CD3人源化单克隆抗体适应症为治疗器官移植后的急性排斥反应。我们利用本公司多年来在重组人源化抗体中试研发技术方面的技术积累,在CHO细胞成功高表达了重组人源化抗CD3单抗,通过优化,获得了高效表达抗体蛋白的工程细胞株。为了适应该抗体产业化的需要,我们展开研究。本实验采用自制无血清培养基(包括基础培养基和营养液)和流加培养的方式进行研究。先从5 L罐着手,既包括对培养过程中的pH、溶氧值、温度、搅拌和通气等常规参数的优化,也分析氨基酸消耗情况,对培养基和补料方式进行了一些调整,初步确认相应参数。并且在50/300 L规模上进行深入研究,最终经过3批300L规模的生产,确定了以CHO为载体表达抗CD3人源化单克隆抗体的最优化培养方案。
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