苦豆子是我国常用的传统中药，属豆科槐属植物，味苦性寒，早在《神农本草经》中就有记载，有清热燥湿、祛风杀虫、利尿抑菌、抗心律失常的功效，主要分布于我国西北省区。苦豆子中富含多种化学成分，目前，作为药品开发，国内外研究的重点均在生物碱上。现代药理学证实，苦豆子生物碱具有抗病毒、抗炎、抗变态反应、抗溃疡、升高白细胞、抗癌、平喘、止痛等作用。临床研究表明，苦豆子生物碱对各种细菌、真菌及病毒都有较强的杀灭作用。苦豆子生物碱的药用价值已被医药界所公认和重视。目前，鉴于苦豆子生物碱制剂已广泛应用于人医临床，但在治疗动物疾病的研究方面尚处于起步阶段，该论文通过对苦豆子生物碱的提取、苦豆子总碱注射液的制备及药效学三方面研究，达到在兽医临床开发和应用苦豆子的目的。　　 首先采用酸水浸提法和醇酸浸提法两种提取工艺分别对苦豆子中的生物碱进行提取，考察了提取过程中的主要因素对提取率的影响。从性状、鉴别、检查、含量等指标开展苦豆子总碱质量控制方法的建立。用薄层色谱法对苦参碱、氧化苦参碱及槐定碱进行鉴别，并对不同的色谱条件进行了考察。建立了包括干燥失重和重金属及砷盐两项测定的检查项。用酸性染料分光光度法进行苦豆子总碱的含量测定，用高效液相色谱法测定了指标成分苦参碱及氧化苦参碱的含量。制备了4%的苦豆子总碱注射液，通过对注射液的性状、可见异物、pH、含量测定、热原、无菌等方面的考察，制订了质量控制标准。考察了苦豆子总碱注射液的稳定性，进行了影响因素试验、加速试验及长期试验(12个月)。考察苦豆子总碱注射液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及链球菌的体外抑菌效果。用大肠杆菌建立了大鼠临床型乳腺炎疾病模型，给予不同剂量的苦豆子总碱注射液治疗后，以乳汁体细胞数及临床指标评价治疗效果。以腹腔注射方式给予小鼠不同剂量的苦豆子总碱后，确定苦豆子总碱对小鼠腹腔注射的LD50。　　 结果表明，苦豆子经酸水提取法提取，提取物得率5.07%，提取物中的苦豆子总碱含量61.21%，苦参碱和氧化苦参碱总量为17.08%；经醇酸浸提法提取，提取物得率5.19%左右，提取物中苦豆子总碱含量约64.76%，苦参碱和氧化苦参碱总量约为19.89%。两种提取方法得率相当，醇酸浸提法对大生产要求及成本较酸水提取法高，认为酸水浸提法较醇酸浸提法较为合理和实用。制订了苦豆子总碱的质量控制标准，用薄层色谱法、紫外分光光度法及高效液相色谱法测定苦豆子总碱的含量，提取物干燥失重、重金属及砷盐检查符合规定，形成了苦豆子总碱的质量标准草案。制备了4%的苦豆子总碱注射液，通过检查、鉴别、含量测定相关项的结果制订了4%的苦豆子总碱注射液的质量标准草案。稳定性试验表明苦豆子总碱注射液的稳定性较好，暂定药品有效期为1年。体外抑菌试验显示，苦豆子总碱注射液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及链球菌最低抑菌浓度为3.13～12.5mg/mL，耐药株与敏感株MIC值无差别。用60mg/kg剂量给予模型鼠肌肉注射4%的苦豆子总碱注射液治疗，有效率为70%，治愈率为50%，且急性毒性试验确定苦豆子总碱对小鼠通过腹腔注射的LD50为490.35mg/kg，说明4%的苦豆子总碱注射液对人工诱发的小鼠乳房炎，尤其是隐形乳房炎具有较好的治疗效果，临床应用安全。