冠状动脉慢性完全闭塞病变介入治疗结局的影响因素分析及预测模型的构建与评价

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背景:冠状动脉慢性完全闭塞(CTO)病变指病变时间不少于3个月,且冠状动脉造影显示无前向血流充盈病变远端血管的冠状动脉粥样硬化性病变。近年来, CTO 病变经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的临床获益证据逐步增多。提前对 CTO病变进行PCI手术结局的预测有助于CTO患者治疗方案的制定。
  目的:本研究旨在通过分析CTO-PCI失败病例的临床及血管造影图像特征并探究相关影响因素,尝试建立一个评分系统以预测CTO患者的PCI术结局并对其进行评价,同时对目前国际上使用较为广泛的CTO-PCI手术结局评分模型进行预测效能的外部验证。
  方法:回顾性地分析2017年06月至2019年05月于东南大学附属中大医院心血管内科行PCI治疗的CTO病例。按2:1的比例将纳入的CTO患者随机分配至推导组和验证组。在推导组中,通过收集并比较PCI成功组和失败组患者的病例资料以及冠状动脉造影图像特征,初步筛选可能影响CTO患者PCI术结局的影响因素并将其纳入logistic回归分析,最终将有统计学意义的变量纳入评分模型并对相应指标进行赋值。随后利用验证组的数据对建立的评分模型进行预测效能的验证。此外,利用所有纳入病例的资料对目前国际上6种广泛使用的CTO-PCI术结局评分模型进行外部验证。通过计算并比较各个模型的接受者操作特性曲线(ROC)的曲线下面积(AUC)来确定各个模型评分效能优劣性。
  结果:该研究共纳入354例接受PCI手术的CTO病例,总体手术成功率为80.5%。其中推导组和验证组分别纳入病例236例和118例。该研究共筛选出5个变量纳入最终的评分模型,包括既往靶血管PCI失败史、病变钙化、侧支循环<2级、长度≥20mm、近端纤维帽圆钝或模糊。由于具有相近的OR值,上述指标均被赋值1分。按照PCI术失败概率高低将不同得分的CTO病变分为4个难度等级,评分为0-1、2、3、4-5分的病变分别为容易、较易、中等、困难组(推导组各难度亚组PCI术失败率:8%、18.3%、33.3%和57.1%;验证组各难度亚组PCI术失败率:2.4%,15.2%,25.8%和 69.2%)。推导组和验证组的 AUC 值分别为 0.735 (95%CI:0.655-0.816)和0.808(95%CI:0.714-0.903)。ROC曲线分析结果显示,利用全部的的354例CTO病变对各评分模型外部验证的比较,J-CTO、CL、ROGRESS、ORA、RECHAGRE、EuroCTO评分系统的AUC值分别为0.701、0.710、0.679、0.678、0.679和0.752。
  结论:本研究建立的评分模型是一个效能良好的CTO-PCI结局预测模型。纳入的5个影响因素和PCI结局密切相关。在目前国际上基于冠状动脉造影的主流评分系统中,EuroCTO评分在中国人群的外部验证中表现出了最佳的预测效能,优于J-CTO、CL、PROGRESS、 RECHAGRE和ORA评分系统。
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