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背景目前越来越多的基础及临床研究证实,长期低剂量大环内酯类药物可以有效的减少气道慢性炎症反应,对于慢性阻塞性肺疾病患者,可以有效减少其急性加重的频率,延缓患者肺功能减退,提高患者的活动耐力及生活质量。然而目前临床对长期低剂量大环内酯类药物治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的有效性及安全性方面仍存在一定争议。目的本文通过检索网络数据库来收集相关随机对照临床试验,应用适当方法将试验数据进行提取与合并,对现有随机对照临床试验进行荟萃分析,从而对长期低剂量大环内酯类药物治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的临床疗效和安全性进行评价,以期为今后临床实践的合理用药提供更加可靠的循证医学证据。方法检索PubChem Compound数据库中大环内酯类药物的名称,进而将所有检索到的药物的名称作为关键词,与其他关键词"COPD";"chronic obstructive pulmonary/respiratory/lung/airways disease";"chronic airflow obstruction";"airway/lung/pulmonary inflammation""chronic bronchitis";"emphysema";相结合,应用运算符“OR”连接,对MEDLINE、EMBASE、VIP、CNKI、CMB及Cochrane Controlled Trials Register等网络数据库进行检索,收集截止至2013年3月的有关大环内酯类药物治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的随机对照临床试验,并对文献质量进行评价,提取试验数据,应用p值(Q值的统计学检验)以及I~2等对入选研究进行异质性评价,并进行Meta分析。对存在异质性的结果进行异质性来源定位；敏感性分析将根据文献质量的评价结果以及各研究的特点进行；并进行文献发表偏倚的评价。结果本Meta分析共纳入16项临床随机对照试验,通过对纳入文献进行Meta分析,我们得到以下结论：长期低剂量大环内酯类药物可以明显预防COPD急性加重的发生,并减少患者因急性加重而致住院的发生。大环内酯类药物治疗组患者急性加重率为45.1%,对照组为66.6%(OR=0.24；95%CI,0.15,0.40)。两组患者AECOPD所致住院率分别为16.9%和40.8%,(OR=0.23;95%CI,0.16,0.33)。同时,长期使用低剂量大环内酯类药物可以有效提高患者的生活质量、运动耐力和肺功能。治疗前后,患者SGRQ,6MWT,肺功能FEV1、FEV1%预计值和FEV1/FVC均有一定提高,但大环内酯类药物治疗组的改善情况优于对照组。在药物安全性方面,上述两组的药物不良反应发生率分别为23.7%和19.1%,(OR=1.34;95%CI,1.06,1.69).大环内酯类药物治疗还可以降低患者口咽部及气道定植菌,并对细菌耐药情况未见明显影响。结论大环内酯类药物对稳定期慢性阻塞性肺疾病患者具有较好的治疗作用,可以有效减少患者急性加重的次数及因急性加重而住院的风险,并在患者日常生活质量方面(圣乔治呼吸问卷,六分钟步行试验等)以及延缓肺功能减低方面有一定的治疗作用。虽然大环内酯类药物可增加药物不良反应的发生风险,但是总体来讲差异不显著,不具统计学意义。同时,大环内酯类药物治疗可以降低患者口咽部及气道定植菌,并对细菌耐药情况未见明显影响。然而由于总体文献数较少,入选文献质量相对较低,因此我们在使用这些结论时必须谨慎,今后仍需更多设计科学严谨的前瞻性随机对照双盲试验来支持。