愈痫灵颗粒剂毒理学实验研究

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目的:考察愈痫灵颗粒剂的用药安全性。方法:1.急性毒理实验:以最大浓度最大容积给小鼠灌胃给药,一天内给药2次,与给同容积蒸馏水组比较,连续观察7天。2.长期毒理实验:以蒸馏水作为对照,愈痫灵颗粒剂混悬液按22.48g/kg·d-1、11.24g/kg·d-1、5.62g/kg·d-1三个剂量组,连续给大鼠灌胃6个月(25周)此时,大、中、小三个剂量分别为临床剂量的20、10、5倍。结果:1.急性毒理实验:小鼠灌胃给药的最大耐受量大于179.84g/kg·d-1,相当于成人临床日用量的161.4倍以上。2.长期毒理实验:给药期及恢复性观察期(2周)大鼠饮食、活动、二便正常,毛泽光洁,无异常死亡。与蒸馏水对照组比较,体重增长、血液学及血液生化指标、主要脏器系数、肉眼观察及光镜下组织形态学观察均无明显差异及异常。结论:动物毒理学实验研究表明愈痫灵颗粒剂无任何毒性。
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