目的：探讨中药五号栓的临床疗效机理,为该药剂型改革的可行性提供依据,为其临床推广应用打下基础。方法：1.临床资料选择90例确诊为宫颈糜烂(中医辨证为湿热下注证)的患者,随机分为中药五号栓组,中药五号粉组,沙棘子油栓组,每组30例。三组在年龄、病情、病程、治疗前主要症状及体征等方面,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,影响三组病人的转归因素处于均衡状态。2.药物用法三组分别给予中药五号栓、中药五号粉、复方沙棘籽油栓,均于月经干净3-5天后开始用药,7天为1疗程,连用2个疗程。结果：1.结果显示：中药五号栓组总有效率86.67%,中药五号粉组总有效率90.00%,沙棘子油栓组总有效率76.67%。中药五号栓组和中药五号粉组比较差异无统计学意义(P>0.05)；中药五号粉组和沙棘子油栓组比较及中药五号栓组和沙棘子油栓组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。2.治疗后三组在宫颈糜烂面、炎症程度、中医证侯积分方面比较。中药五号栓组和中药五号粉组比较差异无统计学意义(P>0.05)；中药五号粉组和沙棘子油栓组比较及中药五号栓组和沙棘子油栓组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后三组在阴道清洁度方面比较差异无统计学意义(P>0.05)。3.中药五号栓组经相关性分析表明：病程、糜烂面积、糜烂类型与疗效有相关性,病程越短、糜烂面越小、病理分型越轻,疗效越好,有统计学意义(P<0.05)。4.安全性分析：中药五号栓组治疗前后血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能及心电图均无异常变化,未出现不良事件。表明中药五号栓无明显毒副作用,安全可靠。结论：中药五号栓能明显改善宫颈糜烂面积、炎症程度、阴道清洁度及相关临床症状,无毒副作用,安全可靠,与中药五号粉疗效相当,优于复方沙棘子油栓,使用较中药五号粉方便,值得推广应用。