当归拈痛丸及气管炎丸的剂型改革(九类新药的研制)

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当归拈痛丸原载于原部颁标准(WSs-B-0069-89),主治风湿性关节炎,改变剂型为当归拈痛胶囊,并进一步明确规定痛风、湿疹两个适应病症,属于新公布的《药品注册管理办法》注册分类中第9项“改变国内已上市销售药品剂型的制剂”。所做的工作包括两个主要内容:一、药学研究部分,二、药效学研究部分,对其进行了工艺、定性鉴别、含量测定及相关药效学实验。 气管炎浓缩丸是由气管炎丸(水丸)改变剂型研制而来。气管炎丸载于部颁标准(WS3-B-0706—91),现作为9类新药,即“改变国内已上市销售药品剂型的制剂”。所做的工作包括两个主要内容:一、药学研究部分,二、药效学研究部分,对其进行了工艺、定性鉴别、含量测定及相关药效学实验。
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