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目的:分别采用β-磷酸三钙生物陶瓷棒、同种异体骨联合股骨头髓芯减压术治疗早期非创伤性股骨头坏死,比较两种治疗方式的近中期疗效。方法:回顾性分析2014年12月至2016年12月,在扬州大学附属医院诊断为非创伤性股骨头坏死并行股骨头髓芯减压手术治疗的患者34例(39髋)。根据股骨头髓芯减压术后植入生物材料的不同分为观察组和对照组。其中观察组采用的生物材料为β-磷酸三钙生物陶瓷棒14例(16髋),对照组采用的生物材料为同种异体骨20例(23髋)。收集所有患者基本资料,包括性别、年龄、身高体重指数、病程、患病部位、ARCO分期和术前Harris评分;围手术期资料包括两组的手术时间、术中出血量、术中使用C臂机透视次数、住院时间、住院费用;术后并发症情况,包括是否有切口感染、免疫排斥反应、股骨转子下骨折、下肢深静脉血栓形成等并发症;分别在术后6个月、12个月、24个月按照Harris标准(疼痛,功能,活动范围和畸形)评分并评估其优良率(满分为100分,优90～100分,良80～89分,可70～79分,差<70分)。在各随访时间点摄双侧髋关节X线片(正位和侧位)及患髋关节MRI,评估股骨头的整体形态、股骨头内坏死范围及置入生物材料吸收情况。并以终点事件(①术后因髋部疼痛逐渐加重,日常生活受到严重影响,行髋关节置换手术;②术后恢复不满意,行走困难,患侧髋关节功能评分<70分,尚未行髋关节置换手术;③患者虽诉髋部各种不适症状尚可忍受,但患侧髋部X线或MRI等影像学检查提示股骨头坏死程度已达ARCO Ⅳ期)为标准评估股骨头生存率。采用SPSS 24.0软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差(x±s)表示,两组间均数比较采用t检验;计数资料用百分率表示(%),采用x2检验或校正X2检验进行分析;多组间样本均数的比较采用方差分析,多样本均数的任意两组组间比较采用SNK-q检验;按照终点事件标准,行Kaplan-Meier生存分析。所有数值均保留到小数点后2位,P<0.05提示差异有统计学意义,P<0.01提示差异有显著性统计学意义。结果:1两组患者术前一般资料的比较两组患者在性别、年龄、身高体重指数、病程、患病部位、ARCO分期和术前Harris评分方面进行比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2两组患者围手术期资料的比较两组患者在手术时间、术中出血量、术中使用C臂机透视次数、住院时间方面进行比较,差异无统计学意义(P>0.05);而在住院费用方面,观察组(23.14±4.91)千元显著高于对照组(18.53±2.93)千元,差异有统计学意义(P<0.05)。3观察组患者在不同时间点Harris评分的比较3.1疼痛评分在不同时间点(术前、术后6个月、术后12个月、术后24个月)之间进行比较,差异有显著性统计学意义(F疼痛=23.50,P<0.01)。术后6个月(31.50±3.10)分、术后12个月(36.64±2.50)分、术后24个月(36.50±5.43)分均较术前(26.57±3.06)分显著升高,差异有统计学意义(P<0.05)。此外,术后12个月、术后24个月疼痛评分分别与术后6月评分相比,结果显示均有显著升高,差异有统计学意义(P<0.05);而术后12个月与术后24个月疼痛评分相近,差异无统计学意义(P>0.05)。3.2功能评分及关节活动度评分分别在不同时间点(术前、术后6个月、术后12个月、术后24个月)之间进行比较,差异均有显著性统计学意义(F功能=32.88,F活动度=12.74,P<0.01)。功能评分在术后6个月(39.36±2.4)分、术后12个月(41.71±2.26)分、术后24个月(40.35±3.77)分均较术前(31.64±3.08)分显著升高,差异有统计学意义(P<0.05)。关节活动度评分在术后6个月(4.64±0.50)分、术后12个月(4.86±0.36)分、术后24个月(4.64±0.74)分均较术前(3.50±0.85)分显著升高,差异有统计学意义(P<0.05)。而功能评分及关节活动度评分在术后6个月、术后12个月、术后24个月时间点的评分相近,差异无统计学意义(P>0.05)。3.3肢体畸形评分在不同时间点(术前、术后6个月、术后12个月、术后24个月)之间进行比较,评分相近,差异均无统计学意义(P>0.05)。4对照组患者在不同时间点Harr i s评分的比较4.1疼痛评分在不同时间点(术前、术后6个月、术后12个月、术后24个月)之间进行比较,差异有显著性统计学意义(F疼痛=17.67,P<0.01)。疼痛评分在术后6个月(31.90±3.02)分、术后12个月(35.50±2.46)分、术后24个月(31.45±5.26)分均较术前(26.85±3.74)分显著升高,差异有统计学意义(P<0.05)。而术后12个月疼痛评分分别与术后6个月、术后24个月评分进行比较,结果显示均显著升高,差异有统计学意义(P<0.05);而术后6个月与术后24个月疼痛评分相近,差异无统计学意义(P>0.05)。4.2功能评分在不同时间点(术前、术后6个月、术后12个月、术后24个月)之间进行比较,差异均有显著性统计学意义(F功能=41.25,P<0.01)。功能评分在术后6个月(39.15±2.36)分、术后 12 个月(40.65±3.08)分、术后 24 个月(38.35±3.39)分均较术前(31.10±2.90)分显著升高,差异有统计学意义(P<0.05)。此外,术后12个月功能评分分别与术后6个月、术后24个月评分相比,结果显示均显著升高,差异有统计学意义(P<0.05);而术后6个月与术后24个月功能评分相近,差异无统计学意义(P>0.05)。4.3关节活动度评分在不同时间点(术前、术后6个月、术后12个月、术后24个月)之间进行比较,差异均有显著性统计学意义(F活动度=10.58,P<0.01)。关节活动度评分在术后 6 个月(4.55±0.51)分、术后 12 个月(4.75±0.44)分、术后 24 个月(4.45±0.82)分均较术前(3.55±0.98)分显著升高,差异有统计学意义(P<0.05)。而关节活动度评分在术后6个月、术后12个月、术后24个月时间点的评分相近,差异无统计学意义(P>0.05)。4.4肢体畸形评分在不同时间点(术前、术后6个月、术后12个月、术后24个月)之间进行比较,评分相近,差异均无统计学意义(P>0.05)。5两组患者在术后不同时间点Harr i s评分及优良率的比较5.1两组在术后24个月时,观察组的疼痛及功能评分[(36.50±5.43)分和(40.35±3.77)分]均显著高于对照组[(31.45±5.26)分和(38.35±3.39)分],差异有统计学意义(P<0.05);而关节活动度及肢体评分结果相近,差异无统计学意义(P>0.05)。两组在术6个月、术后12个月时,疼痛、功能、关节活动度及肢体畸形评分结果均相近,差异无统计学意义(P>0.05)。5.2在术后24个月时观察组Harris评分总分及优良率[(85.00±10.40)分和(93.75)%]均显著高于对照组[(77.7±9.65)分和(52.17)%],差异有统计学意义(P<0.05);而两组在术后6个月、术后12个月的Harris评分总分及优良率均相近,差异无统计学意义(P>0.05)。6两组患者生存率的比较截止末次随访时,观察组有3例(3髋),对照组有7例(7髋)出现终点事件,对两组患者股骨头生存率采用Kaplan-Meier生存分析,结果显示观察组生存率(78.60%)显著高于对照组生存率(65.00%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:采用β-磷酸三钙生物陶瓷棒或同种异体骨联合股骨头髓芯减压术治疗早期非创伤性股骨头坏死二者近期疗效相近,而在中期疗效随访结果提示β-磷酸三钙生物陶瓷棒优于同种异体骨。作为新型骨修复材料β-磷酸三钙生物陶瓷棒治疗非创伤性股骨头坏死远期疗效尚待进一步观察。