麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病的临床转归的临床研究

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目的1.观察麝香保心丸对慢性稳定性冠心病患者终点事件的影响.2.观察麝香保心丸对慢性稳定性冠心病患者生存质量的影响。3.观察长期口服麝香保心丸的应用安全性。4.探讨麝香保心丸影响冠心病临床转归的机制。方法1.将90例确诊稳定性冠心病患者分为:麝香保心丸组(n=45)、对照剂组(n=45)。2.麝香保心丸组:冠心病标准治疗+麝香保心丸(2粒/次,每天3次,温水吞服)对照组:冠心病标准治疗。3.患者应与第0天及1、3、6、9、12、18、24月来访并填写西雅图量表,进行有效性、依从性、安全性评估。4.观察血常规、尿常规、电解质、肝肾功能,血脂,血糖等指标的变化。5.随访2年,观察两组终点事件及生存质量改善的差异。主要不良心血管事件:非致死性心肌梗死,因不稳定心绞痛或心力衰竭住院。结果麝香保心丸组发生终点事件次数明显较对照组少(*P<0.01),麝香保心丸组共发生终点事件12人次,而对照组共发生25人次;麝香保心丸组患者生活质量也较对照组明显提高(*P<0.01)。治疗及随访期间两组无明显的副作用出现。结论长期应用麝香保心丸可以提高患者生活质量,减少心血管事件的发生且安全性良好。
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