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背景和目的:孤独症谱系障碍（Autistic spectrum disorder,ASD）目前并无特效治疗方法,但已有少量研究提示饮食治疗对ASD病例有效,因此本研究拟对ASD患儿进行低血糖生成指数饮食（Low glycemic index diet therapy,LGIT）治疗,通过比较添加与不添加LGIT治疗两组间的疗效及安全性,以期改善ASD核心症状,为ASD治疗提供新的思路。方法:病例来源于2021年5月1日至2022年9月31日在江西省儿童医院神经内科门诊就诊的ASD患儿共44例,随机分为实验组与对照组,每组各22例。对照组患儿只给予ASD特殊教育及训练,实验组则在对照组的基础上添加LGIT饮食。所有患儿至少接受3个月以上的随访,每月门诊随访1次,记录患儿每月随访时的儿童孤独症评定量表（Childhood Autism Rating Scale,CARS）、孤独症行为筛查量表（Autism Behavior Checklist,ABC）和克氏孤独症行为量表（Clancy Autism Behavior Scale,CABS）评分,以及身高、体重、血常规、肝功能等内容。比较两组患儿疗效和安全性,探讨LGIT治疗ASD疗效影响因素及ASD严重程度的影响因素。结果:1、实验组与对照组患儿人口学特征和合并癫痫、头颅MRI、EEG差异均无统计学意义,两组男女性别构成比均为4.5:1。两组治疗前CARS量表评分差异无统计学意义,但ABC、CABS量表评分实验组低于对照组（t=-2.78,P=0.01;t=-2.54,P=0.02）。2、实验组与对照组各自治疗3个月后,实验组CARS、ABC、CABS评分均低于对照组（t=-3.10,P=0.00;t=-5.88,P=0.00;t=-5.76,P=0.00）。进一步分析发现实验组在治疗3个月后三个量表评分均显著低于治疗前评分（t=7.75,P=0.00;t=8.43,P=0.00;t=6.22,P=0.00）,差异出现时间分别为CARS、CABS出现于治疗2个月后,ABC出现于治疗1个月后,而对照组则无明显差异（t=-0.93,P=0.36;t=-0.72,P=0.48;t=-0.26,P=0.80）。3、性别、年龄、城乡分布、合并癫痫、头颅MRI、EEG对LGIT疗效均无统计学意义（P=0.36,P=1.00,P=0.31,,P=1.00,P=1.00,P=1.00）。4、将性别、年龄、城乡分布、合并癫痫、头颅MRI、EEG对治疗前ASD量表评分影响进行分析,仅头颅MRI、性别具有统计学意义。头颅MRI异常组CARS评分37.00±3.37较正常组32.25±4.24高,具有统计学意义（t=-2.17,P=0.04）;性别在ABC量表中存在差异,女性ABC评分69.63±13.38比男性56.33±14.8高,具有统计学意义（t=-2.15,P=0.04）。5、实验组不良事件以腹泻（1/22）、恶心呕吐（1/22）为主,与对照组不良事件发生情况无统计学意义;且不良事件均发生于治疗开始的第1个月内,经饮食结构调整及间歇性添加法后缓解。结论:1、LGIT是ASD的一种新的安全有效的治疗方法,疗效不受性别、年龄、城乡分布、合并癫痫、头颅MRI和EEG是否异常影响。不良反应轻微,主要出现于治疗早期,以胃肠症状为主,可不干预或通过饮食调整或间歇添加缓解。2、头颅MRI结构异常、女性是ASD严重程度的危险因素,值得一提的是女性ASD患病率显著低于男性,但一旦罹患ASD,则临床症状的严重程度明显重于男性。