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目的：观察新加青蒲饮联合质子泵抑制剂(Proton pump inhibitors, PPI)治疗H.pylori相关性胃炎脾胃湿热证的临床疗效,探索新加青蒲饮联合PPI根除H.pylori的有效性及症状疗效,旨在找出一种安全、有效的抗H.pylori治疗方案。方法：选择2015年4月-2015年12月于南京市中医院确诊为H.pylori相关性胃炎脾胃湿热证的患者60例。本临床研究采用随机的方法,将患者分为2组。治疗组30例患者予新加青蒲饮联合质子泵抑制剂(奥美拉唑),口服2周为1疗程;对照组30例予西药标准三联,1周为1疗程。服药期间观察患者不良反应发生情况。治疗结束后对比患者症状积分改善情况。间隔一月后,复查患者H.pylori根除情况。结果：H.pylori根除率方面,治疗组15例患者转阴,H.pylori根除率为50.0%；对照组17例患者转阴,根除率为56.7%,统计学分析后发现,两组药物根除H.pylori作用相当(P>0.05)。症候疗效方面,治疗组总有效率为86.7%；对照组为63.3%,统计学分析后发现,两组治疗均能改善中医症状(P<0.05)。组内治疗前后比较,对照组“大便粘滞”、“嗳气”、“口干苦”症状比较无统计学意义(P>0.05),其余症状比较均有统计学意义(P<0.05)；治疗组症状改善更为明显,各项症状比较均有统计学意义(P<0.05)。组间治疗组与对照组比较,治疗组在“嗳气”、“口干苦”、“小便短黄”症状改善方面优于对照组(P<0.05),但在“胃脘疼痛”、“胃脘胀满”、“食少纳呆”、“大便粘滞”、“反酸”、“口臭”、“肢体困重”症状方面,两组药物治疗效果相当(P>0.05)。用药期间,治疗组不良反应发生率为6.7%,对照组为33.3%,统计学分析发现,治疗组药物安全性方面优于对照组(P<0.05)。结论：新加青蒲饮联合质子泵抑制剂(奥美拉唑)有根除H.pylori效果,与西药三联疗效相当；对H.pylori相关性胃炎脾胃湿热证患者中医症状改善具有明显优势；在本试验中反应较小；中药抑杀H.pylori疗效可能受胃内pH值的影响；中药新加青蒲饮在一定程度上可替代抗生素发挥抗H.pylori作用。