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目的:观察加味痛泻要方对肠易激综合征腹泻型肝郁脾虚证患者的临床疗效,客观评价其临床疗效及安全性,为中医药治疗IBS.D优化方案提供依据,以便临床推广应用。方法:采用随机化、对照原则,将符合标准的60例IBS.D患者,随机分为治疗组和对照组各30例。采用问卷调查方式,记录治疗前患者的各项指标。对照组给予匹维溴铵片,50mg,日3次;蒙脱石散,3g,日3次;双歧杆菌四联活菌片,1.5g,日3次;治疗组给予加味痛泻要方颗粒剂,日2次,服用4周为1疗程,共治疗1个疗程。治疗结束后,记录患者治疗后及8周随访的各项指标。对比分析两组受试者的症状积分及安全性指标,评价加味痛泻要方治疗IBS.D的临床疗效及安全性。研究数据运用SPSS22.0软件,以P<0.05为有统计学意义,P<0.01有显著统计学意义。结果:(1)两组患者性别、年龄、病程及治疗前主、次症状积分经统计学分析,P>0.05,无统计学意义,说明两组数据具有可比性。(2)临床总疗效:治疗组:痊愈1人,显效14人,有效14人,无效1人,总有效率为96.67%;对照组:痊愈0人,显效5人,有效18人,无效7人,总有效率为70%。两组数据经统计学分析,P<0.05,差异具有统计学意义,说明治疗组改善临床症状方面较对照组有明显优势。(3)主要症状:两组均能明显改善各主要临床症状,且其远期疗效均显著。在改善大便次数方面,治疗组临床疗效及远期疗效均优于对照组。在改善大便性状、腹痛、少腹拘急方面,治疗组临床疗效均优于对照组,但远期疗效两组无明显差别。(4)次要症状:两组均能有效改善各次要临床症状,且其远期疗效均明显。在改善腹胀及粘液便方面,两组临床疗效相当,但治疗组远期疗效较明显。在改善肠鸣矢气、情绪因素方面,治疗组较对照组有明显优势,但两组远期疗效无差别。(5)两组患者在治疗过程中均未发生明显不良反应。(6)远期疗效:治疗组:痊愈0人,显效7人,有效19人,无效4人,总有效率达86.67%;对照组:痊愈0人,显效1人,有效18人,无效11人,总有效率为63.33%。二者经统计学分析,P<0.05,具有显著差异性,说明在改善临床症状方面,治疗组远期疗效优于对照组。结论:加味痛泻要方能明显减轻IBS.D患者的临床症状,缓解患者的临床痛苦,其综合疗效及远期疗效显著,无明显不良反应。(1)加味痛泻要方疗效显著,能减轻患者临床症状,提高临床诊疗效率。(2)加味痛泻要方无严重不良反应,安全性高。