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目的：通过观察温补脾肾、活血利水法治疗2型糖尿病合并原发性甲减的临床疗效，观察此法对2型糖尿病合并原发性甲减患者的症状及实验室指标的改善情况，为临床治疗提供理论依据。方法：采用随机对照的方法，将52例2型糖尿病合并原发性甲状腺功能减退症的患者随机分为治疗组和对照组，其中治疗组30例，对照组22例。所有受试者在接受治疗时均进行基础治疗，治疗组在此基础上加用中药自拟方加味肾气汤进行治疗，对照组不服中药。观察时间为8周，主要观察指标有：临床症状、体质指数(BMI)、甲功、空腹血糖（FPG）、餐后血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbAlC）、空腹胰岛素（FIns）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、肿瘤坏死因子（TNF-α）、血脂、肝功、肾功、血常规、心电图等。结果：经临床观察，治疗组在改善临床症状和相关检验指标方面较对照组有显著优势，在改善甲状腺功能指标、降低血糖、改善胰岛素抵抗等方面要显著优于对照组（P<0.05）。且患者肝功、肾功、血常规及心电图治疗前后无异常改变，亦未出现不良反应，具有良好的安全性。结论：温补脾肾、活血利水法治疗2型糖尿病合并原发性甲减可显著提高临床疗效，可以明显改善患者临床症状及甲功、血糖等指标，且用药安全，证明了中医药辨证论治的有效性，为临床治疗提供了依据。