新药研发是一项高投入、高技术含量、高竞争、高收益的活动。目前,我国在新药研发领域还处在起步阶段,这种起步阶段的不成熟性以及很多资源配套的不完整性大大增加了新药研发项目所带来的不确定性,使得企业的相关风险大大提高。生脉注射液项目作为一个新生产物,其自身就存在诸多不确定因素,虽然风险管理不能确保项目成功,但其可以预测风险和减少项目中潜在问题的影响。生脉注射液项目作为一个新的研发项目,它属于技术的研发和创新,具有高风险性。高额的研发费用、药物研发过程中的不确定因素、药物在活体上试验成功率等等,任意一个风险因素都可能导致此项目失败。再次,即使此生脉注射液项目研发成功,但在其后续的产业化过程中,也有可能在临床试验的时候遭受各种评议,会出现各种临床反应。我们知道的是很多的新药在大力度的投入下,在研发领域获得了成功,但是如果生产的投入使用阶段,在实际的临床过程存在着任何的不良反应,国家食品药品监督局都会对其叫停,因此生脉注射液项目作为药品的研发项目,其过程充满各种挑战。因此,生脉注射液项目风险管理系统性的研究,将对项目的实际进展产生积极的推进作用,对其他的医药研究项目产生一定指导作用。本文先总结、梳理项目风险管理的相关理论,并以生脉注射液项目为例,对其中所存在的风险的识别、评价及控制问题进行研究。文章中从风险管理理论的层面出发,对该新药科研项目实施过程中技术风险、生产风险、市场风险、财务风险进行详细、深入地分析,最后有针对性地提出了可行的风险防控措施。本文的研究主要分以下七个部分：第一章绪论。围绕课题分析研究的现实情况、条件背景、研究意义展开,精简出主要的切入点,设置了需要解决的问题,论述了国内外对这一课题的研究情况,最终确立了本文对此项课题的研究方向和目标、研究的办法和措施、研究的范围和内容、并总结这一课题的创新改革以及存在的缺陷。第二章项目风险管理相关理论介绍。结合项目风险管理的相关理论,详细说明了项目风险识别、评估控制的基本理论,包括定义、步骤和方法等。第三章对生脉注射液项目进行全面介绍。主要包括研发企业——S公司的基本经营情况,以及生脉注射液项目的基础情况、技术条件和资金筹措等。第四章是生脉注射液项目风险识别。通过全面分析影响该项目的基本风险要素,确定了该新药科研项目实施过程中主要风险,包括：技术风险、生产风险、市场风险、财务风险。第五章生脉注射液项目风险评估。在确定风险评估基本思路的基础上,运用层次分析法AHP,构建相关指标模型,对上述四大风险要素进行了综合评估和分析。第六章生脉注射液项目风险的防范与控制。从风险管理理论的层面出发,对该新药科研项目实施过程中技术风险、生产风险、市场风险、财务风险提出了可行的风险防控措施。第七章结论部分。阐述了本文的基本论点和最终结论,对遇到的新药科研项目风险管理问题提供了具体的解决办法和处理意见,也总结了本文在研究过程中存在的漏洞和不足。