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目的：评价MitraClip系统治疗二尖瓣返流(MR)对比外科手术方式的安全性与有效性。方法：根据制定的检索策略,电子检索包括Pubmed、Embase和Cochrane Library等在内的英文数据库,包括中国期刊全文数据库(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库等在内的中文数据库,手工检索相关文献的引用文献列表,检索时间均从建库至2015年11月。纳入与MitraClip系统和外科手术治疗MR的比较相关的随机对照研究(RCT)和队列研究,逐个进行质量评价和资料提取,并采用软件Stata11.2进行Meta分析。结果：共纳入7个研究,其中1个RCT和6个队列研究,包括574位接受MitraClip系统治疗及441位接受外科手术治疗的二尖瓣返流患者。纳入病例的基线比较中,MitraClip治疗组的平均年龄(P=0.000)、Logistic EuroSCORE评分(P=0.004)均高于外科治疗组；返流程度MR≥3+级人数比例(P=0.028)、既往心脏手术史人数比例(P=0.002)均大于外科手术组。平均LVEF%明显低于外科治疗组(P=0.011)。Meta分析结果显示,MitraClip系统与外科手术治疗MR在术后30天死亡率(OR=0.631,95%CI:0.255～1.558,P=0.318)和1年生存率(OR=0.789,95%CI:0.475～1.313, P=0.362)的比较中无统计学差异；在次要指标的比较中,两组在急性肾损伤事件发生率(OR=0.646,95%CI:0.227～1.835,P=0.412)神经系统事件发生率(OR=0.456,95%CI:0.157～1.327,P=0.15)、1年心功能达到纽约心功能分级(NYHA class)Ⅲ/Ⅳ级的发生率(OR=0.510,95%CI: 0.101～2.577, P=0.416)等的比较无统计学差异；在术后输血事件发生率和二尖瓣返流程度MR≤2+的比较中,MitraClip系统治疗组均低于外科手术治疗组,OR值和95%CI分别为(OR=0.189,95%CI:0.111～0.320,P=0.000)和(OR=0.054,95%CI:0.018～0.168, P=0.000)结论：与外科手术相比,尽管患者更高危,但MitraClip系统治疗MR不增加术后30天死亡率、术后急性肾损伤事件发生率和术后神经系统事件发生率,并能降低手术相关输血事件发生率;MitraClip系统治疗MR术后1年生存率和1年NYHA class Ⅲ/Ⅳ级发生率不劣于外科手术,但术后MR的缓解不如外科手术。