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哮喘是一种慢性气道炎症性疾病。近年来，免疫靶向调节治疗成为新的研究热点，如抗IgE抗体在过敏性哮喘和过敏性鼻炎取得了较好的疗效。免疫调节治疗的一个重要环节是哮喘病人淋巴细胞的Th1／Th2失平衡，许多围绕Th1／Th2平衡的研发工作正在进行之中。 胸腺肽是一种免疫调节剂和免疫增强剂，在我国作为一种经验性治疗方案用于哮喘已有多年。尽管其作用环节相当广泛而非针对某一特定靶位，由于其对Th1的增强作用可能达到抑制Th2细胞反应和改善Th1／Th2平衡。过去用于哮喘的胸腺肽制品主要从动物提取。生物合成胸腺肽如胸腺肽α1（日达仙）由于其纯度高、副反应低和更高的潜在疗效应该会逐步替代动物提取的胸腺肽制品。由于胸腺肽在哮喘的治疗价值尚未确定，本研究通过随机双盲和安慰剂对照的临床研究来探讨胸腺肽α1（日达仙）在成人慢性哮喘的有效性和安全性。 研究共纳入29名哮喘病人，胸腺肽组15例，安慰剂组14例。在常规治疗的基础上，病人接受胸腺肽α1（日达仙）1.6mg皮下注射，隔天一次，2周后改为每周两次4周，总疗程6周。安慰剂组采用同样的治疗方案。主要研究终点包括生命质量评分、第一秒用力呼气量（FEV1）和外周血单个核细胞（PBMC）培养上清中IFN-γ和IL-4的含量。其他研究终点包括哮喘症状评分、呼气峰流速、外周血嗜酸细胞、T细胞亚群、血清嗜酸细胞阳离子蛋白、IgE和特异性IgE、以及胸腺肽α1的安全性。 结果表明，胸腺肽α1治疗在六周的治疗中对哮喘病人的症状、肺功能和外周血炎症指标没有显著影响。胸腺肽α1对生命质量评分也没有显著影响，但安慰剂组的生命质量总分、症状、活动受限和情感功能均有显著改善。胸腺肽α1对生命质量改善程度不如安慰剂组可能与样本数小和两组在病情严重度上的分布不均等因素有关，但胸腺肽α1在哮喘的治疗价值需要重新评估。