疫苗接种已成为目前世界公认的最经济、最方便、最有效的预防和控制传染病的手段。疫苗作为一种药品，并不是绝对安全的，它在给社会带来效益的同时，也可能产生有损于机体不良反应的风险。随着社会的不断进步，人们对生命质量和自身健康日渐重视，对药品的安全性问题更加关注。因疫苗的接种对象是健康人群，特别是儿童占据接种对象较大的比重，因此人们对疫苗的安全性要求通常高于一般的药品，公众承担风险的能力也较弱。同时，部分疫苗的接种属于国家或者地方的免疫规划，如果一旦出现突发、群发、重大的疫苗不良事件，不仅可能严重危害到接种对象的身体健康，还可能会造成重大的社会影响，甚至影响公众对于免疫接种的信心。因此，建立健全疫苗不良事件监测体系，防止各种疫苗接种后不良事件的重复发生和蔓延、保障公众的身体健康和用苗安全、最大限度减少疫苗事件对社会的危害具有重要意义。我国目前疫苗不良事件监测工作主要在疾病预防控制系统和药品不良反应监测系统内分别开展，没有形成统一、高效的疫苗不良事件报告系统。本文通过对美国疫苗不良事件监测体系及我国疫苗不良事件监测体系现状的介绍，结合美国疫苗不良事件监测体系的优点，对我国疫苗不良事件监测体系存在的问题进行了系统的分析，最后，结合我国国情提出了建立独立统一、分级管理的报告系统，构建分工明确、协调合作的长效工作机制，制定全国统一的报告指南，完善监测信息网络系统，加强宣传培训，建立信息反馈机制以及异常反应补偿制度等方面的建议。希望通过本文的尝试性研究与探讨，能为完善我国疫苗不良事件监测系统提供一些有益的参考。