【摘 要】
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目的:通过观察“定志宁神汤”对心胆气虚型失眠症患者的匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)积分、临床症状以及中医证候积分等指标的前后变化,评价“定志宁神汤”的有效性及安全性
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目的:通过观察“定志宁神汤”对心胆气虚型失眠症患者的匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)积分、临床症状以及中医证候积分等指标的前后变化,评价“定志宁神汤”的有效性及安全性。方法:此次研究对象来源于2017年1月至2017年12月就诊于福建中医药大学附属厦门市中医院脑病科门诊及病房,研究采用随机对照的方法,随机分为观察组和对照组,共纳入符合入组标准的失眠症患者69例,其中对照组35例予阿普唑仑片口服治疗,观察组34例在阿普唑仑片口服基础上加予“定志宁神汤”治疗,四周为一疗程。通过观察患者治疗前后的PSQI积分、中医证候积分及总体临床疗效的变化,以血常规、肝肾功能、心电图作为安全性指标,运用统计学分析评价定志宁神汤的有效性及安全性。结果:1.研究共入组69例患者,其中有67例病人完成了临床观察,治疗组及对照组各脱落1例,总脱落率为2.90%。2.治疗前,两组间的性别、年龄、病程、职业、文化程度、PSQI分值、单项症状分布及中医证候积分比较均无统计学意义(P>0.05)。3.观察组总有效率为90.91%,对照组总有效率为82.35%,两组临床疗效分布相比有显著性差异(P<0.01)。4.治疗后,两组均能改善中医证候积分、PSQI分值,观察组的中医证候积分变化(从37.36±5.80降至15.06±6.33)明显优于对照组(从37.74±6.20降至20.85±7.90),两组相比有显著性差异(P<0.01);观察组的PSQI分值变化(从14.97±4.48 降至 6.45±3.21)明显优于对照组(从 15.65±5.18 降至 9.41 ±4.49),两组相比有显著性差异(P<0.01)。5.临床观察过程中所有患者未收集到明显不良反应,血常规、肝肾功能及心电图检查等实验室指标均未见异常变化,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.定志宁神汤联合阿普唑仑治疗心胆气虚型失眠症患者疗效明显,在降低中医证候积分、PSQI分值及改善临床症状方面比单纯运用阿普唑仑更具优势,较好地提高患者的睡眠及生活质量。2.定志宁神汤无明显不良反应,具有良好安全性。
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