背景:恶性肿瘤骨转移的治疗作为晚期癌症姑息治疗的一部分，一直以来以止痛为主要目标，而阿片类止痛药作为主要止痛药物毒副作用大，且对骨转移本身并无治疗作用。唑来膦酸作为第三代双膦酸盐类药物在抑制破骨细胞分化、修复骨组织的同时起到一定的止痛效果，因此寻求协同唑来膦酸，共同起到保护骨组织止痛的药物成为治疗骨转移的关键。　　目的:观察骨痛灵方联合唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移的止痛效果，以及对患者功能状态、生活质量和免疫指标的影响。　　方法:采用完全随机对照研究，入选的67例恶性肿瘤骨转移患者均为中重度疼痛患者，完全随机分为治疗组（骨痛灵方联合唑来膦酸组）34例，对照组（单纯唑来膦酸组）33例，治疗方案为对照组每4周静滴唑来膦酸一次，治疗组在对照组的基础上每天服用骨痛灵方2袋，观察周期为8周。　　结果:治疗组治疗后镇痛显效8例(25.52％)，有效14例(41.18％)，稳定10例(29.41％)，无效2例(8.85％)，止痛总有效率（显效+有效）达到64.71％，显著高于对照组(p＜0.01)，治疗后，治疗组功能状态KPS评分总有效率（显效+有效）为64.71％，较对照组统计学差异明显(p＜0.01)，生活质量方面，EORTC QLQ-C30量表中总体健康状况、各功能子量表及疼痛、失眠等项目较对照组有明显改善，p值＜0.01，差异有统计学意义。治疗组治疗后各项免疫指标CD3、CD4、NK均较治疗前有所提高，与对照组相比，p值＜0.01，差异有统计学意义。　　结论:骨痛灵方联合唑来膦酸与单纯使用唑来膦酸相比较，可获得止痛的协同作用，镇痛效果明确，能明显改善患者生存质量，且副反应小，能提高免疫功能。