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目的:本课题通过对64例湿热蕴结型结、直肠癌术后患者的临床研究,观察患者治疗前及经肠益方治疗后3个月的QLQ-C30生命质量评分变化,评价该方疗效;随访并评价292例既往经肠益方治疗的湿热蕴结型结、直肠癌术后患者的生存期,以期为临床优化肠癌湿热蕴结型患者的中医药诊疗方案提供依据。 方法:1、肠益方对湿热蕴结型结、直肠癌术后患者生命质量的影响:病例收集自2013年8月至2014年9月,共64例,随机分为治疗组33例,对照组31例。治疗方案:治疗组予肠益方,对照组予平消胶囊加肠二方。疗程为3个月。统计分析QLQ-C30各功能子量表和症状子量表标准分,对治疗组与对照组的评分变化进行组内前后比较,以及对两组的前后变化进行组间比较。 2、肠益方对湿热蕴结型结、直肠癌术后患者生存期的影响:病例随访自2009年10月至2015年4月,共收集病例292例,其中治疗组150例,对照组142例。治疗方案:治疗组予肠益方,对照组予平消胶囊加肠二方。统计分析湿热蕴结型结、直肠癌术后患者的总生存期(OS)及1、2、3、5年生存率。 结果: 1、肠益方对湿热蕴结型结直肠癌术后患者生命质量的影响:(1)肠益方能够显著改善患者的躯体、角色、情绪、认知功能及总体健康状况,显著改善患者的疲倦、呼吸困难、腹泻症状;(2)肠益方能够改善患者的失眠、食欲丧失症状;(3)肠益方对改善患者角色功能的疗效显著优于平消胶囊;(4)肠益方对改善患者情绪功能的疗效优于平消胶囊。 2、肠益方对湿热蕴结型结直肠癌术后患者生存期的影响:肠益方组平均生存时间为53.407个月,平消胶囊组平均生存时间为51.114个月;数值上治疗组生存时间较对照组长,结合KM曲线,认为治疗组在延长患者生存时间方面具有一定趋势,但与对照组比较,未见统计学差异。肠益方组与平消胶囊组的1年生存率分别为98.0%、94.6%,2年生存率分别为94.5%、90.6%,3年生存率分别为90.1%、87.5%,5年生存率分别为83.7%、71.7%。 结论: 1.肠益方能够显著改善湿热蕴结型结直肠癌术后患者的躯体、角色、情绪、认知功能及总体健康状况,显著改善患者的疲倦、呼吸困难、腹泻症状。 2.肠益方能够改善湿热蕴结型结直肠癌术后患者的失眠、食欲丧失症状。 3.肠益方改善湿热蕴结型肠癌术后患者角色功能的疗效显著优于平消胶囊。 4.肠益方改善湿热蕴结型肠癌术后患者情绪功能的疗效优于平消胶囊。 5.肠益方有提高湿热蕴结型结直肠癌术后患者总生存期和5年生存率的趋势。