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目的:选择幽门螺杆菌(HP)阳性十二指肠溃疡(DU)患者,给予不同疗程的三联疗法(以质子泵抑制剂PPI为基础加两种抗生素)进行干预治疗,观察并比较三个不同疗程组幽门螺杆菌的根除、溃疡的愈合情况以及幽门螺杆菌根除与否和溃疡愈合的关系,从而寻找幽门螺杆菌根除率和溃疡愈合率高、病人依从性好、疗程短的治疗方案,并探讨幽门螺杆菌根除与否和十二指肠溃疡愈合的关系。
方法:选择因有上消化道症状在华北煤炭医学院附属医院和唐山工人医院消化内科门诊就诊的病人,经胃镜诊断十二指肠溃疡活动期,同时胃粘膜组织快速尿素酶试验和14C呼气试验均阳性的病例,严格按照以下纳入标准和排除标准选择病例纳入本次研究。入选标准:(1)年龄≥18岁;(2)经内镜检查证实处于十二指肠溃疡活动期(按崎田隆夫分类为A1或A2期);(3)溃疡直径大于3mm,小于20mm;(4)试验前48小时停用一切抗溃疡药物(为了缓解疼痛,临时服用抗酸药物除外)。病例排除标准:(1)溃疡数目大于等于2个者;(2)应激性溃疡或手术后溃疡;(3)有溃疡并发症(穿孔、出血);(4)怀疑溃疡是由于垂体、甲状旁腺、胰腺肿瘤,多发性内分泌腺瘤(包括胃泌素瘤)所致者;(5)恶性肿瘤患者;(6)同时有其他严重疾病,如肝、肾、心血管疾病;(7)因其他疾病需要服用皮质激素、阿司匹林或其他甾体类抗炎药者;(8)妊娠及哺乳或打算哺乳的妇女;(9)对青霉素过敏者。所有入选对象随机分为A、B、C三组,A组为一周疗程组,入选后口服三联药物(奥美拉唑20mg每日2次,阿莫西林1000mg每日2次,克拉霉素500mg每日2次)1周;B组为2周疗程组,口服相同组合相同剂量的三联药物2周;C组为4周疗程组,开始口服相同组合相同剂量的三联药物2周后再继续口服奥美拉唑20mg每日一次2周,总疗程4周。各组病例在疗程结束后4周末(即第28天)进行复查胃镜,观察溃疡愈合情况并同时取胃粘膜组织进行快速尿素酶试验、14C呼气试验检测HP是否根除。疗效判定标准:(1)溃疡愈合标准:内镜下对溃疡的评定标准按崎田隆夫分类法进行分类,S1、S2期都视为溃疡愈合;(2)HP根除标准:经胃粘膜组织快速尿素酶试验和14C呼气试验均阴性则认为HP被根除。药物不良反应评定:服药期间出现的不良反应均予记录(包括类型、发生时间、频率、持续时间、严重程度、采取的措施、结果等)。记录的所有指标和结果进行统计学分析,组间记数资料使用卡方检验,记量资料使用方差分析,组内指标用百分比。
结果:入选病例共120例,其中有91例完成实验研究,完成率为75.8%。溃疡愈合73例,HP根除83例,8例HP未根除者,4例快速尿素酶试验和14C呼气试验均阳性,7例14C呼气试验阳性。A组完成病例32例,其中溃疡愈合25例,HP根除29例,溃疡愈合率为78.2%,HP根除率为91.2%;B组完成31例,其中溃疡愈合25例,HP根除27例,溃疡愈合率为80.7%,HP根除率为87.1%;C组完成28例,其中溃疡愈合23例,HP根除26例,溃疡愈合率为82.2%,HP根除率为92.9%。不良反应共发生6例,A组1例,B组3例,C组2例,A、B、C三组不良反应发生率分别为3.12%、9.68%、7.14%。结果显示:A、B、C三组间比较溃疡愈合率无显著性差异(P>0.05),HP根除率无显著性差异(P>0.05),不良反应发生率无显著性差异(P>0.05)。溃疡愈合与HP是否根除密切相关,73例溃疡愈合患者72例HP已根除,18例溃疡未愈合患者,8例HP未根除,治疗后HP阴性患者溃疡愈合率与HP阳性者比较差异有非常显著的意义(P<0.001)。
结论:
1以质子泵抑制剂为基础含克拉霉素的三联疗法一周疗程,HP根除率及溃疡愈合率高,病人依从性好,疗程短,是临床上治疗幽门螺杆菌(HP)阳性十二指肠溃疡的较理想方案,值得推广使用。
2十二二指肠溃疡的愈合与HP是否根除密切相关,HP根除后溃疡愈合率高。