【摘 要】
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背景:肾细胞癌是肾脏最常见的恶性肿瘤,由于肾脏具有强大的代偿能力,故早期肾癌常无明显的症状及体征,约1/3患者在确诊时已是局部进展期肾癌或合并远处转移,这部分病人术后复发率高,甚至不少在发现时已经丧失手术机会。新辅助分子靶向治疗在一些研究中被证实能改善患者预后并提高总体生存及无瘤生存,但目前仍缺乏大样本、多中心的随机对照试验来提供可靠的结论。目的:采用meta分析评价新辅助分子靶向治疗对进展期肾癌
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背景:肾细胞癌是肾脏最常见的恶性肿瘤,由于肾脏具有强大的代偿能力,故早期肾癌常无明显的症状及体征,约1/3患者在确诊时已是局部进展期肾癌或合并远处转移,这部分病人术后复发率高,甚至不少在发现时已经丧失手术机会。新辅助分子靶向治疗在一些研究中被证实能改善患者预后并提高总体生存及无瘤生存,但目前仍缺乏大样本、多中心的随机对照试验来提供可靠的结论。目的:采用meta分析评价新辅助分子靶向治疗对进展期肾癌患者的治疗效果。方法:以预设的中英文检索词,采用P（population）+Ⅰ（intervention）检索策略对中国知网、维普网、万方、中国生物文献数据库（CBM）、Pubmed、Embase、Web of science和Cochran library等主流数据库进行全面文献检索,检索时间范围为2005年-2020年。按照预先设定的纳入标准和排除标准由两名研究员独立进行文献筛选,获得符合研究主题的文章并对其进行质量评价以及数据提取。最后采用Stata 16.0软件对各项结局指标（总体生存情况、无进展生存情况、术后并发症情况、切缘阳性率、术中出血量）进行meta分析。比较进展期肾癌患者采用酪氨酸激酶抑制剂类（TKIs）药物行新辅助分子靶向治疗（neoadjuvant targeted therapy,NAT）与一期手术治疗的临床疗效。结果:经过筛选,共纳入12项研究,以回顾性研究为主,其中有11项是以全文形式发表的,1项则是以会议摘要的形式发布。采用纽卡斯尔-渥太华量表（Newcastle-Ottawa Scale,NOS）进行文献质量评价,总体质量可接受。样本总量为1621例,包括新辅助靶向治疗组528人,一期手术治疗组1093人。运用Meta分析比较两组临床疗效指标。结果显示,NAT组与一期手术组相比在总体生存率（HR=0.71,95%CI:0.57-0.85,p=0.001）;无进展生存（HR=0.73,95%CI:0.46-0.99,p=0.001）;手术相关并发症发生情况（OR=1.61,95%CI:1.10-2.28,p=0.01）;术中出血量（SMD=0.55,95%CI:0.23-0.82,p=0.01）等方面有统计学差异。两种治疗方式在切缘阳性率（OR=0.64,95%CI:0.16-2.54,p=0.53）方面无显著差异。结论:与一期手术治疗相比,新辅助分子靶向药物治疗能提高进展期肾癌患者总体生存及无进展生存时间,从而改善预后;但对于降低切缘阳性率获益有限,同时将增加手术相关并发症的发生风险及增加术中的出血量。因此,对于那些一般情况较好,对预期寿命期望较高的进展期肾癌患者,新辅助分子靶向治疗是可选的能够带来生存获益的治疗策略,而在实施过程中也应警惕其相应的术中出血量增加及手术并发症增多的风险,临床需要针对患者的情况权衡利弊加以选择。
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