中药是中华民族优秀文化瑰宝,在同疾病的斗争中发挥重要作用。由于中药是生物样品,所含成分复杂,加之生产过程中受诸多因素影响,给质量控制带来很多困难。过去由于分析检测技术相对滞后,影响了质量分析的进展,仅凭传统经验感观检查,难以达到控制中成药质量的目的。为了保证人民用药安全有效,并逐步与国际接轨,中成药质量标准的现代化就提到了议事日程,并不断完善,向规范化、标准化、现代化方向发展。近年来毛细管气相色谱法以其分离效率高,分析速度快,样品用量少等特点,在中成药复杂混合物的分析中分离度高,在传统填充柱上难分离的物质可在毛细管色谱柱上达到分离目的,灵敏度高且结果准确可靠。另外,定量精度明显优于填充柱,且分析时间快。 1.CGC在中药原料药薄荷脑质量控制中的研究应用 薄荷脑(menthol)为唇型科植物薄荷(Mentha haplocalyx Birq)的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏得到的挥发油,再冷冻,并冷冻,提取的结晶,无色透明棒状晶体,味初灼热后清凉一种饱和环状醇。作为许多中成药的君药,薄荷脑广泛应用于中成药的制备。中成药及制剂中薄荷脑的含量测定文献很多,但无原料药质量控制研究文献,尚未建立毛细管气相色谱方法。本文采用化学方法对原料药薄荷脑进行定性鉴别:并采用气相色谱法对薄荷脑进行含量测定,结果表明CGC法精密度高、重现性好,快速简便,结果准确,可用于控制薄荷脑的质量。 2.CGC在中药原料药丁香酚质量控制中研究应用 丁香酚(eugenol)存在于丁香油、肉桂叶油、肉桂皮油、樟脑油、肉豆蔻油等中。可由丁香油中分出,无色至淡黄色液体,在空气中变棕色,有强烈的丁香气味。用于配制康乃馨型香精以及制异丁香酚和香兰素等,也用作杀虫剂和防腐剂。中成药及制剂中丁香酚的含量测定国内外文献很多,但无原料药质量控制研究文献,尚未建立毛细管气相色谱方法。本文采用化学方法对丁香酚进行定性鉴别:并采用气相色谱法对该药中的丁香酚进行含量测定。结果表明CGC法精密度高、重现性好,快速简便,结果准确,可用于控制丁香酚的质量。