慢性肾功能衰竭(Chronic Renal Failure,CRF)是多种病因导致肾损害的晚期综合征。从肾功能不全代偿期至尿毒症终末期,病情是一个不断发展变化的过程,因此,如何阻止其慢性恶化过程,保护残余肾单位,及时祛除可逆性加剧因素,并提高患者生存质量和临床治疗效果,一直是肾病领域研究的热点之一。慢性肾功能衰竭属于中医的“关格”、“溺毒”、“水肿”、“虚劳”、“癃闭”的范畴。“脾肾衰败致浊邪三焦”高度概括了本病的基本病机。近年来对本病的研究较多,已经显示出中医药在消除症状、缓解病情、降低血中氮质、保护残存肾单位或恢复肾功能方面有良好的作用,尤其可以提高病人的生存质量,延长生命。但许多临床资料缺乏标准化、客观化的评定标准,因而可重复性较差。因此,本研究结合已故著名肾病专家叶任高教授的经验,借用临床中医辨证分型积分,前瞻性地探讨肾衰方治疗慢性肾功能衰竭的疗效,为肾衰方应用于慢性肾功能衰竭提供临床研究依据。目的:探讨肾衰方(叶任高教授的经验方)治疗慢性肾功能衰竭的疗效,以期从更深层次认识肾衰方治疗慢性肾功能衰竭的作用机理。方法:用随机双盲的方法,对50例慢性肾功能衰竭患者随机分为2组,A组25例以单纯西医对症治疗,B组25例以中西医结合疗法,以肾衰方加减内服,随证加减,并结合西医对症治疗,连续随访观察患者一个月的临床中医辨证分型积分(如腰膝酸软、疲乏无力、口燥咽干、五心烦热、浮肿、畏寒喜暖、头晕目眩、潮热盗汗、肢冷、夜尿清长、急躁易怒、胸胁胀满、口苦咽干、口唇色暗、身有瘀斑、眼圈发暗、肌肤甲错等)以及实验指标血常规、肾功能、尿常规、血脂并等治疗效果。结果:治疗组有1例显效,6例有效,17例稳定,1例无效,总有效率为96%;对照组有10例稳定,15例无效,总有效率为40%。两组患者治疗前后症状均有改善,而且治疗组的改善程度比对照组高,其中治疗组中脾肾阳虚患者症状改善最为明显,具有显著性差异;治疗后两组的肾功能都有所改善,以治疗组改善更为明显,P＜0.01,具有显著性差异,说明在西医的治疗基础上加用肾衰方效果更为显著。结论:肾衰方治疗慢性肾功能衰竭,不仅能改善检验指标上的肾功能,而且更能改善患者的症状,再次说明了中西医结合治疗慢性肾衰疗效较单纯西药疗效更佳,具有良好的研究及临床应用前景。