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目的:通过观察院内制剂骨宝口服液配合髋外展支具治疗儿童早期股骨头缺血性坏死的临床疗效,客观评价其临床效果,探讨骨宝口服液在儿童早期股骨头缺血性坏死的治疗作用,为其在治疗儿童股骨头缺血性坏死这一难题提供临床依据。方法:本研究采用随机单盲对照设计,选取于2015年3月-2017年1月在佛山市中医院治疗的符合纳入标准的儿童股骨头缺血性坏死(Perthes病)患者80例,按照随机数字表法以1:1的比例随机分成治疗组与对照组,各40例。对照组给予髋外展支具治疗,治疗组在对照组基础上加口服骨宝口服液。3个月为1疗程,共3疗程。3疗程结束后采用VAS法来评估患儿治疗前后疼痛改善情况,并对治疗前后患儿临床症状、体征进行评分比较,采用Mckay标准评价两组治疗后髋关节功能情况。结果:一般资料比较:对照组40例,其中男性29例,女性11例,平均年龄(5.48±1.340)岁,治疗组40例,其中男性32例,女性8例,平均年龄(5.58±1.394)岁。两组病例在性别、年龄、Herring分型方面比较,均为差异无显著性,具有可比性;实验临床结果示:①疼痛缓解方面,两组治疗前VAS评分无差异,3个疗程后,与组内治疗前比较差异有统计学意义(P<0.01),且组间治疗后比较差异亦有显著性(P<0.05),说明服用骨宝口服液患儿佩戴髋外展支具较单纯佩戴髋外展支具患儿能够明显缓解患儿疼痛;②临床症状、体征评分比较方面,治疗前比较差异无意义,组内治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.01),且组间治疗后比较差异亦有显著性(P<0.05),治疗组临床症状、体征的改善均明显优于对照组,其中髋关节活动功能的改善尤为显著(P<0.01)。③治疗后两组Mckay髋关节功能评分中两组差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组优良率(77.5%)高于对照组(57.5%),说明了服用骨宝口服液患儿佩戴髋外展支具对髋关节功能的改善明显优于单纯佩戴髋外展支具;安全性:实验过程中,共出现5例关节骨突处压迫不适感,其中治疗组4例予支具调整后压迫症状消除,对照组1例由于延迟复诊出现关节骨突处压疮,予支具调整及伤口换药后症状消除;治疗组按医嘱服用骨宝口服液后未见恶心呕吐、腹痛腹泻等明显药物不良反应。结论:骨宝口服液配合髋外展支具治疗儿童股骨头缺血性坏死在缓解疼痛,改善临床症状、体征以及恢复髋关节功能方面优于单纯髋外展支具治疗,且安全可靠,值得临床推广应用。