银黄二陈合剂制备工艺和质量标准的研究

来源 :山东农业大学 | 被引量 : 2次 | 上传用户:mijun123
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确定银黄二陈合剂的制备工艺,制定银黄二陈合剂黄芩苷含量测定方法,黄芩、金银花、甘草、陈皮的鉴别方法。黄芩、金银花、姜半夏、陈皮、茯苓、甘草等六味中药材采取正交试验方法对加水量、回流提取时间、回流提取次数等因素进行考察,以干膏得率和黄芩苷的含量为评价指标,确定银黄二陈合剂的最佳提取工艺;通过系统适用性试验、阴性干扰试验、线性关系试验、精密度试验、重复性试验、溶液稳定性试验、加样回收率试验、耐用性试验、含量限度试验,确定银黄二陈合剂中黄芩苷的高效液相色谱测定方法;对处方中的黄芩、金银花、甘草、陈品采用薄层色谱法进行定性鉴别。银黄二陈合剂的最佳提取工艺:金银花、姜半夏、陈皮、茯苓、甘草加处方量的8倍量水,加热至沸腾后加入黄芩,回流提取2次,每次2小时;黄芩苷高效液相色谱法测定,黄芩苷在0.040.40 mg/mL(0.22.0μg)范围内,回归方程为:y=20000000x+9669,r=0.9999,峰面积与黄芩苷含量呈良好的线性关系,加样平均回收率为100.1%,RSD为1.06%,产品含量限度为:本品每lmL含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于7.0mg;确定了黄芩、金银花、甘草、陈皮的薄层色谱条件,分离度好,样品中没有干扰因素。确定了银黄二陈合剂的生产工艺,该生产工艺稳定可靠、易于操作且成本较低。制定了银黄二陈合剂中黄芩苷高效液相色谱法测定方法,该方法具有灵敏度高、精确、易于操作等特点,确定了黄芩、金银花、甘草、陈皮的薄层鉴别方法,该方法具有专属性强、简便、快捷的特点。
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