目的：　　通过动物实验，检测止痛消结汤对HMG模型大鼠乳腺组织中Bcl-2及Bax表达水平的影响，探讨止痛消结汤治疗乳腺增生病的机理，为临床治疗提供实验依据。通过临床治疗，观察止痛消结汤的疗效。　　方法：　　动物实验　　（1）分组：将70只大鼠随机分为7组，10只/组，分别为：空白对照组、模型对照组、治疗5组（包括止痛消结汤高、中、低剂量组、止痛消结汤防治组、乳癖消组），空白组常规饲养。　　（2）造模：除空白对照组外的60只大鼠采用激素诱发方法制备乳腺增生病动物模型，造模30天后，随机选取5只，手术切取乳腺组织（均取第2、3对乳房中任1侧）进行病理学检查，证实造模成功，模型对照组造模完成后常规饲养。　　（3）治疗：止痛消结汤高、中、低剂量组、造模完成后分别给予止痛消结汤4.64g生药/kg、2.32g生药/kg、1.16g生药/kg，止痛消结汤防治组从造模第4d开始给予止痛消结汤2.32g生药/kg，乳癖消组造模完成后给予乳癖消片混悬液含1.15g生药/kg。　　（4）检测：观察各组大鼠日常行为表现及乳房局部变化，30天后，手术切取各组乳腺标本（均取第2、3对乳房中任1侧），采用组织学评分法评价各组的镜下表现，采用免疫组化法检测乳腺组织中Bcl-2和bax的表达水平。　　临床观察：选取门诊33例乳腺增生病患者为观察对象，运用止痛消结汤加减进行辨证施治，隔月随访，观察使用止痛消结汤治疗该病后临床症状是否好转及其好转程度。　　结果：　　动物实验　　肉眼观察：造模后，造模组大鼠乳头明显高起、肿大、毛细血管扩张明显，乳房触之皮温高，质地中等，敏感度增高明显；空白对照组无明显变化。　　组织病理表现：模型组大鼠的乳腺组织可见不同程度腺体小叶增生、腺泡增生，腺泡和末梢小导管扩张，有分泌物，大导管扩张，上皮或有呈高柱状突起等乳腺增生病的病理改变。空白对照组标本可见正常腺体生理结构。　　进行免疫组化染色后，对数据进行分析：与空白对照组比较，模型组乳腺组织中Bcl-2和Bax的表达水平升高，两组间有差异（P<0.05）；经过药物治疗后，显示止痛消结汤防治组与高剂量组的Bcl-2/Bax值较低（P<0.05）。　　临床观察：止痛消结汤加减治疗乳腺增生病33例，治愈4例，显效11例，有效共占16例，无效2例。治疗总有效率93.9%。　　结论：　　1.止痛消结汤中、高剂量组和防治组对HMG大鼠的治疗效果优于乳癖消片。　　2.Bcl-2和Bax在空白组大鼠乳腺组织B淋巴细胞中呈弱阳性或阴性表达，在模型组皮损中呈强阳性表达。乳腺增生病的发生与细胞凋亡调节机制的失衡有关。　　3.止痛消结汤可提高大鼠乳腺增生组织中Bax的表达水平，对Bcl-2的表达水平影响不明显，但可使增生组织的Bcl-2/Bax水平降低，其疗效优于乳癖消片。据此推测该方对乳腺增生病的治疗机制与细胞凋亡机制有关。　　4.止痛消结汤治疗乳腺增生病临床疗效满意。