心包积液是由多种病因引起的一种临床表现。随着诊疗技术的不断提高，导致肿瘤的危险因素增加，肿瘤的发病率及检出率也不断提高，以致恶性心包积液所占比例呈上升趋势。当心包内快速积聚大量心包积液时，可导致心包填塞危及生命，最直接、有效的治疗措施为心包减压术，其中中心静脉导管心包穿刺置管引流术因其简洁、安全等优势被广泛应用。目前，临床上缺少与中心静脉导管相配套的体液引流收集装置，临床医师通常会利用手边材料自制心包积液引流收集装置如引流瓶、引流袋，这种自制的体液引流收集装置存在制作复杂、耗时长、易脱落、易污染、使用不方便和舒适性差等问题。我科自行研发的一次性多功能引流袋（专利号：ZL200920255142.7）使上述问题得到解决，在心包积液引流收集过程中的安全性及有效性得到显著提高。目的：探讨一次性多功能引流袋连接中心静脉导管对恶性心包积液进行引流，与传统的自制引流瓶对比研究，评价一次性多功能引流袋在临床应用中的安全性及有效性。方法：本实验收集2010-9至2011-10就诊于河北医科大学第四医院呼吸科住院患者40例，均经心包积液脱落细胞学检查找到癌细胞而确诊为恶性心包积液，其中女性11例，男性29例；年龄36~72岁，平均年龄56.5±9.4岁；均经超声证实为中-大量心包积液；排除主动脉夹层合并心包积液者，不能纠正的凝血性疾病患者，正在行抗凝治疗的，有出血倾向或血小板低于50×10~9/L的心包积液，位于后壁或局限的心包积液，漏出液以及心包感染所致的非肿瘤性渗出液，肝功能衰竭、肾功能衰竭等疾病患者。按患者住院顺序随机分为2组，实验组及对照组。实验组：于超声定位下，采用Seldinger技术放入ARROW中心静脉导管行心包穿刺置管引流术，连接一次性多功能引流袋引流和收集心包积液，整个过程无菌操作。采用持续引流方法，引流速度为5-10ml/min，逐渐将心包积液引流干净，避免短时间大量引流造成急性右心扩张等并发症，每次心包内注入顺铂20mg和白介素-Ⅱ40万单位（顺铂总量不超过160mg），夹毕引流管48～72小时。之后再次持续引流心包积液直至干净为止，重复上述治疗。如24小时引流量小于25ml，并经B超确定为心包积液量极少或消失后，可拔出引流管。对照组：于超声定位下采用Seldinger技术放入ARROW中心静脉导管行心包穿刺置管引流术，连接自制引流瓶引流和收集心包积液。严格遵守无菌操作，心包引流和注药过程与实验组相同。多功能引流袋和自制引流瓶每8天更换。比较对照两组患者心包积液引流治疗过程中，多功能引流袋和自制引流瓶（引流袋/瓶）连接管脱落、堵塞情况和疏通结果，恶性心包积液治疗效果，气体心包返流发生率，引流袋/瓶内液体污染率，引流袋/瓶安装或更换时间和患者满意程度。结果：1引流管脱落率、堵塞率、疏通成功率：实验组20例心包积液患者中，引流管接头脱落发生0例，发生率为0%，引流管堵塞发生3例，全部疏通成功，堵塞率及疏通成功率分别为15%和100%；对照组20例心包积液患者中，引流管接头脱落发生5例，发生率为25%，引流管堵塞发生10例，疏通成功2例，堵塞率及疏通成功率分别为50%和20%，各项指标均为P＜0.05，两组比较有显著统计学差异，实验组引流管接头脱落率、堵塞率低于对照组，疏通成功率高于对照组2治疗有效率：实验组20例心包积液患者中，完全缓解15例，好转4例，总有效19例，有效率为95%；对照组20例心包积液患者中，完全缓解14例，好转4例，总有效18例，有效率为90%，P＞0.05，两组比较无显著统计学差异。3气体返流发生率：实验组20例心包积液患者中，气体返流发生1例，发生率为5%，返流原因为中心静脉导管体外段发生断裂；对照组20例心包积液患者中，气体返流发生7例，发生率为35%，均为医源性气体返流，原因为引流管过滤膜乳头端与中心静脉导管连接脱落和引流瓶内气体反流，P＜0.05，两组有显著统计学差异，实验组气体返流发生率明显低于对照组。4引流袋（瓶）内液体污染率：实验组20例心包积液患者中，每8天抽取引流袋内积液一次，送检细菌学培养，共32次，均细菌培养阴性，引流袋内液体污染率为0%；对照组20例心包积液患者中，送检细菌学培养39次，引流瓶内液体培养阳性6例，铜绿假单胞菌3例，金葡菌2例，大肠杆菌1例，引流瓶内液体污染率为15%，P＜0.05，两组有显著统计学差异，实验组引流袋内液体细菌污染率明显低于对照组。5引流袋（瓶）安装或更换时间：实验组20例心包积液患者中，共接受引流袋安装和更换47次，每次安装或更换时间16～35秒，平均为48.75±10.84秒；对照组20例心包积液患者中，共接受引流瓶安装和更换49次，每次安装或更换时间180～420秒，平均为270.95±44.76秒，P＜0.001，两组比较有显著统计学差异，实验组安装及更换时间显著低于对照组。6患者满意率：实验组20例心包积液患者中，对引流袋非常满意14例，满意5例，满意率95%；对照组20例心包积液患者中，对引流瓶非常满意3例，满意4例，满意率35%；P＜0.05，两组比较有显著统计学差异，实验组患者满意率明显高于对照组。结论：在恶性心包积液治疗过程中，引流袋引流管脱落率、堵塞率、安装或更换时间、气体返流发生率均低于自制引流瓶；疏通成功率及患者满意程度高于自制引流瓶；引流袋内液体污染发生率低于自制引流瓶。证实一次性多功能引流袋临床应用的安全性及有效性。本研究显示一次性多功能引流袋在恶性心包积液治疗过程中优于自制水封瓶，临床安装或更换方法简单，密闭性好，安全性高，佩戴美观舒适，引流效果确实，是恶性心包积液治疗中与中心静脉导管适配的专用引流袋，应当积极推广和应用。