目的：通过临床观察,客观评价当归六黄汤加减治疗糖尿病皮肤瘙痒症气阴两虚,血热络瘀证的临床疗效及安全性。方法：采用随机和对照的实验研究方法,将符合标准的64例受试者分为治疗组32例和对照组32例,治疗组采用基础治疗加当归六黄汤加减汤剂内服,对照组为基础治疗加依巴斯汀,一周一个疗程,共两个疗程,比较治疗组和对照组治疗前后糖尿病中医临床征候积分的变化以及皮肤瘙痒的相关症状及体征积分。结果：治疗组对于糖尿病中医症候和皮肤瘙痒症相关症状及体征的治愈率及总有效率均高于对照组。在针对糖尿病中医临床征候时,组内比较：与治疗前、第一疗程后相比,均P<0.01有显著差异,表明两组均有较好疗效,其中治疗组评分下降更为明显。组间比较：第一疗程后,两组相比,P<0.05,有显著差异.,说明治疗组第一疗程疗效优于对照组；第二疗程后, P<0.01,两组相比有显著差异,表明治疗组疗效要优于对照组。在针对皮肤瘙痒相关症状及体征时,组内比较：两组第二疗程与治疗前相比,均P<0.01,有显著差异,其中治疗组评分下降更为明显。但第二疗程后与第一疗程后相比,治疗组P<0.01,有显著差异,评分有明显降低；但对照组P>0.05,无统计学意义,表明对照组一个疗程后继续用药,疗效不明显。组间比较：第一、二疗程后组间比较,均P<0.01,治疗组在两个疗程用药后疗效均优于对照组。结论：当归六黄汤加减能显著改善糖尿病皮肤瘙痒症气阴两虚,血热络瘀证的症状及体征,优于依巴斯汀的临床疗效,并且安全有效。本研究阐述了当归六黄汤加减的组方原理,体现了中医“整体观,辨证论治,标本兼治”的思想。