目的:评价健脾为基础中药治疗在中晚期胰腺癌综合治疗中对生存期的影响,为后续的随机对照研究提供疗效基础资料。　　 方法：运用巢式病例对照研究,采用分层分析和Cox多因素回归分析等方法,研究影响中晚期胰腺癌总生存期OS的独立性相关因素,在基线平衡的条件下,运用病例对照的方法对所研究的暴露因素(健脾为基础中医药治疗)进行进一步组间比较。　　 结果：全组共250例中晚期胰腺癌病例纳入研究,包括177例病理诊断病例和73例临床诊断病例。全组Cox多因素回归分析显示KPS(P=0.000)、健脾为基础中医药治疗(P=0.000)是影响中晚期胰腺癌OS的独立性相关因素,中药治疗组(146例)OS未达到中位数,非中药治疗组(104例)中位OS为7.89个月,中药治疗组与非中药治疗组相比OS延长,差异具有统计学意义(P=0.000),服用中药的相对危险度为0.143(95％CI:0.100～0.203)。中药治疗组1、2、3年生存率分别为77％、48％、38％,非中药治疗组为23％、5％、4％。病理诊断组Cox多因素回归分析显示KPS(P=0.000)和健脾为基础中医药治疗(P=0.000)是影响中晚期胰腺癌OS的独立性相关因素,年龄＜65岁(P=0.057)、应用化疗(P=0.058)具有延长中晚期胰腺癌患者OS的趋势,中药治疗组(104例)OS未达到中位数,非中药治疗组(73例)为8.12个月,中药治疗组与非中药治疗组相比OS延长,差异具有统计学意义(P=0.000),服用中药的相对危险度为0.082(95％CI:0.050～0.135)。中药治疗组1、2、3年生存率分别为83％、54％、45％,非中药治疗组为23％、7％、7％。临床诊断组Cox多因素回归分析显示KPS(P=0.000)和健脾为基础中医药治疗(P=0.000)是影响中晚期胰腺癌OS的独立性相关因素,中药治疗组(42例)OS未达到中位数,非中药治疗组(31例)为6.90个月,中药治疗组与非中药治疗组相比OS延长,差异具有统计学意义(P=0.000),服用中药的相对危险度为0.254,(95％CI:0.142～0.454)。中药治疗组1、2、3年生存率分别为62％、29％、22％,非中药治疗组为23％、3％、0％。　　 结论：健脾为基础的中医药治疗是影响中晚期胰腺癌OS的独立性相关因素;KPS是影响中晚期胰腺癌OS的独立性相关因素;健脾为基础中医药治疗组较非中药治疗组显著提高OS;健脾为基础中医药治疗组较非中药治疗组显著提高1、2、3年生存率。