目的:对乌贝肠胃胶囊质量标准及初步稳定性等方面进行考察,并建立其HPLC特征图谱;采用网络药理学方法对处方中抗胃溃疡的主要有效成分及关键靶点进行初步探讨。方法:1.按照《中国药典》对胶囊剂的有关要求,对乌贝肠胃胶囊进行考察,以保证常规检查项目与药典要求一致;2.根据胶囊剂自订质量标准,进行3批中试胶囊样品初步稳定性研究;3.采用《中药特征图谱相似度评价系统》软件建立乌贝肠胃胶囊特征图谱,同时测定桂皮醛,去氢木香内酯2个成分的含量;4.采用网络药理学方法,通过TCMSP数据库和Uniprot数据收集处方中高良姜、肉桂、佛手等活性成分及对应靶点,通过Gene Cards数据库搜索与胃溃疡相关的疾病靶点;收集药物与疾病的交集靶点,制作韦恩图;运用STRING数据库和Cytoscape软件建立蛋白质相互作用网络和“中药-活性成分-靶点-疾病”网络;通过DAVID数据库对药物与疾病的共同靶点进行GO和KEGG富集分析。结果:1.所检查项目均符合药典规定;建立了制剂中高良姜、佛手、木香等药材的薄层色谱鉴别方法;2.在稳定性试验过程中,乌贝肠胃胶囊的外观无明显变化,药典规定的胶囊剂相关检查项目均符合要求;3.十批自制乌贝肠胃胶囊样品确定有14个共有峰,相似度均大于0.90。指认出了4个化合物,其中1号峰为桂皮醛、4号峰为胡椒碱、8号峰为去氢木香烃内酯,9号峰为木香烃内酯;4.经筛选及去重后得到49个有效成分及644个作用靶点;检索“胃溃疡”获得的相关靶基因;对药物有效成分靶点与疾病相关靶点进行交集分析,得到138共有靶点;并基于Degree值的大小,将排名前20的靶点作为关键靶点。结论:制订了乌贝肠胃胶囊稳定性考察项目标准及定性鉴别、含量测定方法,保障了制剂的质量,同时为后期药品的生产流通提供了重要依据;最后运用网络药理学技术,对本处方中发挥抗胃溃疡作用的活性成分、作用靶点及通路进行了预测。