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目的:观察补心软脉颗粒联合常规西药治疗气阴两虚、痰瘀互结型稳定性冠心病合并颈动脉粥样硬化患者的临床疗效及其对颈动脉彩超、血脂等指标的影响,并评估其安全性。方法:选择符合气阴两虚、痰瘀互结型的稳定性冠心病合并颈动脉粥样硬化的患者66例,随机分为治疗组及对照组,每组33例。治疗组予补心软脉颗粒联合西医规范化治疗,对照组予西医规范化治疗,通过观察治疗前后颈动脉彩超结果、血脂、心超、肝肾功能、中医证候积分等变化情况,评估补心软脉颗粒对冠心病颈动脉粥样硬化斑块的临床疗效及其安全性。结果:中医证候评分:①两组治疗后中医证候积分均降低,组内比较有显著差异(P<0.01),治疗组积分低于对照组,组间比较有显著差异(P<0.01);②中医证候疗效,治疗组的总有效率为96.7%,对照组的总有效率为70%,组间比较有显著差异(P<0.01)。颈动脉彩超:①斑块面积,两组治疗后组内比较无显著差异(P>0.05),治疗后组间比较有显著差异(P<0.05),治疗组斑块面积较对照组减小;②斑块积分,两组治疗前后组内比较、治疗后组间比较均无显著差异(P>0.05);③IMT,两组治疗前后组内比较、治疗后组间比较均无显著差异(P>0.05);④Crouse积分,两组治疗前后组内比较、治疗后组间比较均无显著差异(P>0.05);⑤两组治疗前后颈动脉彩超临床疗效比较,斑块积分、IMT、Crouse积分临床疗效组间比较无显著差异(P>0.05);治疗后斑块面积临床疗效,治疗组的总有效率为56.7%,对照组的总有效率为26.7%,组间比较有显著差异(P<0.05)。血脂指标:①两组治疗后血脂指标较治疗前变化情况进行组间比较无显著差异(P>0.05);②LDL-C达标率,治疗组达标率3.3%,对照组为0%,两组进行组间比较无显著差异(P>0.05)。心超指标:①两组LVIDd治疗前后组内比较、治疗后组间比较均无显著差异(P>0.05);②两组IVS治疗前后组内比较、治疗后组间比较均无显著差异(P>0.05);③两组LVPW治疗后较治疗前明显减小,组内比较有显著差异(P<0.01),组间比较无显著差异(P>0.05);④两组LVEF治疗前后组内比较,对照组无显著差异(P>0.05),治疗组有显著差异(P<0.05),治疗后组间比较无显著差异(P>0.05);LVEF治疗前后差值进行组间比较,治疗组改善较对照组明显,有显著差异(P<0.05)。安全性评价:两组治疗前后均未出现药物相关的肝肾功能指标异常及不良反应事件。结论:补心软脉颗粒联合西药基础治疗可以明显改善稳定性冠心病合并颈动脉粥样硬化患者的临床症状,减小颈动脉斑块面积,提升患者的左心室射血分数,且具有良好的安全性。